Мидокалм дозировка в ампулах


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Реакции гиперчувствительности к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эперизон), к лидокаину, а также к вспомогательным веществам; Тяжёлая миастения; Период лактации; Детский возраст до 18 лет.

Относительное противопоказание: период беременности, главным образом первый триместр (см. р. 4.6).

Особые указания

Лекарственное средство не применяется у детей.

Реакции гиперчувствительности

В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, гипотензия и одышка.

Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину применение лекарственного средства Мидокалм® противопоказано.

Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симптомы развились, следует немедленно прекратить применение толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно применять толперизон после эпизода гиперчувствительности к толперизону.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие взаимодействия

Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин).

Лабораторные эксперименты на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах не показали значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Не предполагается повышение воздействия толперизона при одновременном применении субстратов CYP2D6 и/или других препаратов в связи с разнообразием метаболических путей толперизона.

Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВС.

Применение препарата во время беременности и в период лактации

По данным доклинических исследований, толперизон не обладает тератогенным действием. Ввиду отсутствия клинических исследований назначение препарата Мидокалм® во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду. Применение толперизона во время лактации противопоказано из-за отсутствия соответствующих данных о проникновении толперизона в грудное молоко.

apteka.103.by

Уколы Мидокалм инструкция по применению, аналоги, отзывы

Фармакологический профиль

Лекарственное средство, способствующее снижению тонуса скелетной системы, который связан со снижением двигательных функций, наихудший вариант которого — полное ограничение движений.

Механизм воздействия препарата направлен на нормализацию передачи информационных сигналов из головного мозга в верхний отдел спинного, при этом снижается уровень рефлекторной возбудимости последнего.

Способствует передаче внутриклеточных сигналов в скелетной мышечной ткани, является Н- холинолитиком. Содержащийся в лекарственном средстве толперизон воздействует на снижение спазмов мышц и снижает воздействие заболеваний, которые сопровождаются повышенным тонусом либо дистонией .

Вторичное действие препарата – снижение передачи нервных импульсов в процессе поступления в организм кальция, насыщенного ионами. Нормализует устойчивость двигательных функций. Лидокаин, содержащийся в препарате, обладает местным обезболивающим свойством.

Химические реакции, возникающие при воздействии препарата, с большой скоростью подвергаются метаболизму в таких органах пищеварительной системы, как печень и почки. Мидокалм выводится с мочой более чем на 99% в течении примерно полутора часов.

Механизм действия

Это направление не изучено в полном объеме, но основная функция препарата направлена на коррекцию передачи импульсов от головного мозга к спинному, а также снижение повышенной возбудимости последнего. Регулирует передачу сигналов между нервными клетками всего организма.

Обуславливает замедление действия биологически активных веществ для передачи нервных импульсов или поступление ионов кальция в места контакта между нейронами.

Как следует применять лекарство

Перед использованием Мидокалма следует изучить инструкцию по применению.

Способ применения

Возможно несколько вариантов приема детьми разных возрастов и взрослыми:

  • таблетки;
  • внутримышечные инъекции;
  • внутривенные инъекции.

Таблетки принимаются внутрь во время еды, тщательно разжевываются и запиваются небольшим количеством жидкости (воды).

Рекомендуемые дозировка

Точную схему приема лекарственного средства устанавливает только квалифицированный специалист в каждом случае в индивидуальном порядке.

Суточные дозы действующего вещества препарата для разных возрастов отличаются. Доза для детей приведена на 1 кг веса:

  1. Таблетки принимают взрослые и дети после 14 по 50 мг с постепенным повышением до 150-450 мг в 2-3 приема; дети (7-14 лет) употребляют по 2-4 мг в 3 приема; дети (3-6-годовалые) по 5 мг в 3 приема.
  2. Инъекции внутримышечно делают 2 раза в день взрослым и детям после 14 лет по 200 мг действующего компонента, детям до 14 лет инъекции проводят 2 раза, рассчитывают суточную дозу исходя из возраста и веса ребенка: 7-14 лет вводят по 2-4 мг; 3 мес. — 6 лет вводят 5-10 мг.
  3. Инъекции внутривенно 1 раз в день проводят только взрослым и детям после 14 лет в дозе 100 мг.

При внутривенном применении рекомендуется вводить препарат очень медленно.

Препарат выпускается в трех формах:

  1. Таблетки в пленочной оболочке круглые белого цвета, двояковыпуклые с выгравированной цифрой 50 на одной из сторон, имеют слабовыраженный запах, содержат 50 мг толперизона гидрохлорида.
  2. Таблетки в пленочной оболочке круглые белого цвета, двояковыпуклые с выгравированной цифрой 150 на одной из сторон, имеют слабовыраженный специфический запах, содержат 150 мг толперизона гидрохлорида.
  3. Раствор для инъекций слегка зеленого цвета или бесцветный, запах специфический, без включений, содержит 100 мг толперизона гидрохлорида и, вспомогательного вещества 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в ампуле.

Таблетки выпускаются в картонной пачке, содержащей 3 контурные ячеистые упаковки (блистера).

В каждой содрежится по 10 таблеток.

Раствор для инъекций выпускается в картонной упаковке, содержащей 5 ампул.

В каждой ампуле по 1 мл раствора.

Фармакологические свойства

Мидокалм — это центральный миорелаксант. Его фармакологическое действие обусловлено основным активным компонентом — толперизона гидрохлорид. Он оказывает тормозящее действие на спинальные рефлекторные центры.

У этого миорелаксирующего компонента можно отметить такое воздействие на организм:

  1. уменьшение спастичности мышечных волокон;
  2. снижение патологического мышечного гипертонуса;
  3. снижение сопротивляемости мышц при попытке выполнения пассивных движений;
  4. уменьшение интенсивности болевого синдрома в скелетной мышечной ткани;
  5. облегчение произвольных активных движений и увеличение их амплитуды;
  6. улучшение периферического кровообращения;
  7. незначительное сосудорасширяющее действие.

Мидокалм является продуктом венгерской фармацевтической компании «Гедеон Рихтер«. Препарат выпускается в виде раствора для инъекций, а также в виде таблеток.

Мидокалм себя хорошо зарекомендовал в неврологической практике и выгодна отличается на фоне других аналогов. Пациенты, как правило, оставляют об этих уколах только положительные отзывы.

Практический опыт применения

Отзывы врачей и пациентов, которым ставили уколы Мидокалм.

Лекарственный препарат Мидокалм мне прописан участковый врач, у меня возникала спастичность левой стороны после инсульта. Для начала я пила таблетки в дозе по 50 мг, но никого улучшения не почувствовала. Затем дозировку увеличили до 150 мг за единовременный прием, конечно, эффект был, но стало постоянно тошнить, аппетит совсем пропал, и давление стало резко снижаться.

От такой формы средства пришлось отказаться, и тогда специалист прописал мне уколы. Теперь все чудесно и побочных явлений нет и эффект ощутим. Это замечательно решение – инъекции.

Мне 60 лет. Я понимаю изменения, происходящие в организме — это прежде всего возраст. Но ведь каким-то образом можно поддерживать себя.

У меня болят суставы, и в последнее время я даже стал прихрамывать. Врач прописал мне инъекции Мидокалма. Поначалу я даже побаивался ставить такие уколы, думал, что будут засыпать на ходу. Но врач настоял на своем и теперь продолжаю их ставить. Состояние улучшилось и никаких нежелательных явлений я не испытываю.

По результатам наблюдений после применения уколов Мидокалма наблюдается значительное улучшение состояния больного. Боли снижаются, и показатели лабораторных исследований анализов приходят в норму.

После общения с пациентами зачастую можно сделать вывод, что курс терапии не всегда обязательно доводить до конца и назначение инъекций можно прекратить. Конечно, все же рекомендую все сделать по правилам.

Качественные и ценовые показатели лекарства превосходят все ожидаемые, и средство является одним из лучших. Тем не менее, заниматься самостоятельным лечением не стоит, лучше проконсультироваться со специалистом.

Дмитрий Р, врач общей практики

Занимаюсь лечением опорно-двигательного аппарата, в основном мои пациенты — люди преклонного возраста. Мидокалм очень часто присутствует в моих назначениях — средство эффективно и при корректных дозировках безопасно.

Из советов обычных людей

Препарат имеет свои достоинства и недоставки, как и любое другое лекарственное средство. Применять препарат самостоятельно не рекомендуется, так как только врач сумеет правильно поставить диагноз и выявить все возможные побочные явления, на основании заключений других специалистов или лабораторных исследований, занесенных в медкарту.

Употребление средства без назначения врача может вызвать многочисленные негативные реакции, в частности отек, который придется снимать с помощью мочегонных препаратов, что в свою очередь тоже наносит вред организму. После первой инъекции следует рассказать лечащему врачу о самочувствии с целью принятия дальнейшего решения по использованию средства.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата влияет на регуляцию функции ретикулярной формации. При приёме таблеток препарата, активное вещество толперизон быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизм осуществляется в почках и печени. Выводится за пределы организма вместе с мочой.

Препарат способствует снижению ригидности и гипертонуса мышц. Благодаря этому он облегчается совершение активных произвольных движений. При его применении в полном объёме сохраняется ясность сознания и бодрость, что выгодно отличает его от других средств со сходным механизмом действия. При длительном приёме Мидокалм практически не влияет на функционирование почек и на процессы кроветворения.

Инструкция по применению таблеток и раствора для инъекций уколов

Схема применения составляется в зависимости от тяжести симптомов. сопровождающих заболевание, и от переносимости пациентом Мидокалма.

При применении таблетированной формы взрослым пациентам назначают 150 — 450 мг в сутки, разделённые на 3 приёма. Начальная дозировка – 50 мг по 3 раза в сутки. Если эффект от такой дозы не проявляется, то её увеличивают.

При внутримышечном введении, назначают по 200 мг в сутки (в два приёма), а при внутривенном – 100 мг в сутки (в один приём).

Внутривенное введение осуществляется очень медленно, капельным способом.

Для пациентов от 3 месяцев до 7 лет препарат Мидокалм назначают из расчёта 5 — 15 мг/кг (по три раза в день).

Пациентам от 7 до 15 лет препарат рекомендуют внутрь в суточной дозе 3 — 5 мг/кг (по три раза в день).

Приём препарата необходимо осуществлять одновременно с приёмом пищи.

Показания и противопоказания к применению

Основные показания к применению Мидокалма:

  • гипертонус мышц . увеличивающийся при нагрузке или напряжении, и который вызывает сопротивление даже при слабом движении;
  • спастичность скелетной мышечной ткани, которая провоцирует скованность движений, плохую ориентацию конечностей в пространстве и нарушение речи ;
  • при синдроме мышечной дистонии ;
  • миастения неврологического характера.

Гипертонус и спастичность в свою очередь могут быть вызваны следующими заболеваниями (а значит инъекции Мидокалма можно применять в комплексной терапии):

  • после инсульта ;
  • при поражении нервных структур, влияющих на связность и сложность движений;
  • после различных травм спинного мозга;
  • рассеянного склероза ;
  • при воспалении спинного и головного мозга, которые вызванны интоксикацией, аллергическими реакциями или вирусами;
  • во время дистрофии позвоночника;
  • при артрозах;
  • хронических заболеваниях позвоночного столба;
  • скованности мышц шейного и плечевого отдела;
  • люмбального синдрома, который вызван поясничным или грудным остеохондрозом.

От чего еще помогает Мидокалм?

Во взаимодействии с другими лекарственными средствами препарат может быть назначен при:

  • осложнениях, вызванных сахарным диабетом;
  • хронических заболеваниях артерий, симптомы которых изначально выражаются онемением конечностей или хромотой;
  • диффузной склеродермии, сопровождающейся фибромами кожи и внутренних органов;
  • синдроме Рейно, развивающегося по причине спазма капилляров;
  • недостатке кровоснабжения капилляров.

Применение Мидокалма противопоказано в таких случаях:

  • индивидуальная непереносимость;
  • период беременности и лактации;
  • тяжелая форма миастении, поражающая мышцы лица, языка и шеи.

Лицам, возраст которых не превышает 18 лет, препарат не назначают.

Терапевтические схемы

Продолжительность лечения в каждом клиническом случае определяет врач в зависимости от симптомов, общего состояния пациента и наличия/отсутствия положительной динамики в лечении. Как правило, минимальный лечебный курс составляет 5 дней.

В среднем Мидокалм можно колоть до 10 дней за 1 курс. После чего, при необходимости, переходят на прием таблеток. Уколы Мидокалма можно вводить внутримышечно или внутривенно.

Если назначено введение в мышцу, то укол можно делать 1-2 раза в день по 1 ампуле (1мл), которая содержит 100 мг толперизона. Суточная доза в таком случае не должна превышать 200 мг по основному действующему веществу.

Если предполагается внутривенное введение, то укол делается 1 раз в день. После 10 дней парентерального введения переходят на таблетированную форму Мидокалма. Максимальная суточная доза по толперизону не должна превышать 150-450 мг. Как долго проводить поддерживающую терапию должен решать врач после сбора анамнеза и физикального осмотра.

Пациенты с серьезными неврологическими заболеваниями вынуждены часто прибегать к помощи уколов Мидокалм. Они считают, что раз в год можно колоть Мидокалм вообще не задумываясь. Но если с такими уколами приходится сталкиваться часто, то терапевтические схемы нужно обязательно согласовывать с лечащим врачом.

Особенно, если у пациента имеются серьезные проблемы с почками и печенью, то в таком случае принимать уколы Мидокалм можно только по согласованию нескольких специалистов — неврологов, нефрологов и гепатологов. В некоторых случаях может понадобиться корректировка дозы или полная отмена препарата.

В любом случае назначать уколы Мидокалм — это прерогатива врача и контролировать терапевтический процесс также должен квалифицированный специалист. Если делать уколы в согласии с инструкцией, а также в комплексе с препаратами других лекарственных групп и физиотерапевтическими процедурами, то превышать дозы или продолжительность лечения не понадобится.

Расскажите всем:

Показания к применению

1. Неврологические нарушения, которые сопровождаются высоким тонусом мышц. Как правило, такие нарушения имеют органическое происхождение:

  • энцефалит ;
  • рассеянный склероз ;
  • последствия острых нарушений кровообращения мозга;
  • поражение пирамидных путей;
  • миелопатия.

2. В педиатрической практике препарат используется для лечения энцефалопатий и болезни Литтла (заболевание проявляется спастическим параличом ).3. Мышечный гипертонус, мышечная контрактура при спондилёзе. спондилоартрозе, цервикальных и люмбальных синдромах, артрозах тазобедренных, локтевых, коленных суставов и т.д.4. Восстановительное лечение в послеоперационном периоде, после ортопедических операций.5. Посттромботические патологии, затрагивающие процессы венозного кровотока и лимфодинамики.6. Трофические язвенные образования нижних конечностей, тромбангиит, облитерирующий ангиосклероз.7. Аутоиммунные заболевания:

  • болезнь Рейно ;
  • системная склеродермия ;
  • ангиопатии различного генеза.

8. Восстановление повреждённой сосудистой иннервации:

  • ангионевротическая дисбазия;
  • акроцианоз.

Случаи передозировки и побочные эффекты

О реакциях организма при передозировке препаратом нет точных данных. Согласно проведенных исследований на крысах выяснено, что в случаях увеличения концентрации в крови действующего вещества сверх нормы отмечаются:

  • некоторые расстройства координации движений, что провоцируется мышечной слабостью;
  • затруднение дыхательных функций организма, возможно до полной остановки сердца и летального исхода.

При превышении дозировки рекомендуется промывание желудка с последующей поддерживающей терапией.

В целом при злоупотреблении Мидокалмом наблюдается следующие побочные эффекты:

  • повышенная раздражительность;
  • судороги;
  • одышка, способствующая параличу органов дыхания.

Особые указания

В период употребления средства требуется соблюдение осторожности при выполнении работ, которые сопровождаются повышенной концентрацией внимания, в том числе с ответственностью за здоровье личное и окружающих. К примеру, вождение транспортных средств, работа на станочном оборудовании с открытыми вращающимися элементами и работы на высоте

Как бы это не оказалось странным, но Мидокалм и алкоголь совместимы, так как лекарство не увеличивает воздействие спирта на организм.

Тем не менее, стоит воздержаться во время лечения от приема спиртосодержащих напитков, в противном случае препарат может вызвать и негативное влияние на организм.

Так, при обостренной чувствительности не исключено появление головных болей, тошноты, снижение аппетита и расстройств желудочно-кишечного тракта. Может быть вызван зуд, отек Квинке, удушье и анафилактический шок.

При нарушении функции печени и почек препарат применяется под строгим наблюдением врача, а при наличии тяжелых заболеваний этих органов его не назначают. В случае выявления негативных факторов лекарство отменяют.

Отмечается усиленное взаимодействие лекарства с психотропными средствами, препаратами для наркоза и лекарствами, понижающими тонус скелетных мышц. Это наиболее заметно при эффективном водействии Мидокалма.

В период вынашивания плода, в том случае, если риск оправдан, то в первые три месяца уколы назначать допускается, но под наблюдением специалиста и отсутствии сопутствующих заболеваний и противопоказаний.

Так как нет данных о проникновении химических веществ препарата в грудное молоко, то в период лактации стоит от применения средства отказаться. Детям назначение средства в уколах противопоказано.

blotos.ru

состав, инструкция по применению, аналоги

Мидокалм имеет широкий спектр действия и показаний к применению. Форма выпуска медикамента Мидокалм — уколы и таблетки. Инъекционный способ введения предпочтителен, т. к. обеспечивает быстрейший терапевтический эффект, способствуя расслаблению мускулатуры.

Состав препарата

Средство в таблетках и инъекциях имеет идентичный состав. Лекарство состоит из 2 основных компонентов: толперизона гидрохлорид (100 мг) и лидокоина гидрохлорид (2,5 мг). Дополнительные вещества: инъекционная очищенная вода, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир.

Инъекционный раствор имеет прозрачный цвет, допускается его зеленоватый оттенок. Раствор обладает специфическим запахом. Цвет ампул — коричневый. В 1 ампуле — 1 мл инъекционного раствора.

Фармакологическое действие

Мидокалм относят к фармакологической группе миорелаксантов. Действие основано на купировании спазмов мышечных волокон и снятии чрезмерного напряжения вне зависимости от причин возникновения данных патологических состояний.

Лекарство оказывает прямое воздействие на головной мозг, снижая проводимость импульсов, отвечающих за мышечное перенапряжение. Активные компоненты медикамента блокируют сигналы, передающиеся центральной нервной системой. Дополнительное свойство — стимулирование активного процесса кровообращения.

Мидокалм считается комплексным средством и является одновременно анестетиком, спазмолитиком и антиадренергетиком. Седативный эффект незначительный, практически отсутствует. После введения инъекционного раствора терапевтический ответ наступает в течение 60 минут.

Толперизон гидрохлорид представляет собой мощный миорелаксант, но его механизм влияния доподлинно неизвестен. Выявлено, что он останавливает процесс проведения к первичным афферентным волокнам нервных импульсов, за счет чего блокируются спинномозговые рефлексы.

Еще одно свойство толперизона — предотвращение попадания кальциевых ионов в синапсы, благодаря чему блокируется высвобождение трансмиттеров. Компонент обладает антиадренергическим и спазмолитическим действиями, а также:

  • помогает снизить выраженность болезненных ощущений;
  • уменьшает степень спастичности мышечных волокон;
  • действует блокирующе на спинально-мозговые рефлексы;
  • облегчает произвольные движения;
  • способствует расширению стенок кровеносных сосудов, улучшая кровообращение.

Спазмолитическое воздействие толперизона слабо выражено.

Лидокаин не имеет системного влияния. Укол Мидокалм за счет данного компонента в составе оказывает местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика

Толперизон проходит процесс метаболизма в печени и почках. На 99% выводится в форме метаболитов, имеющих неопределенную фармакологическую активность. Время полувыведения — 1,5 часа.

Лидокаин полностью адсорбируется. Скорость поглощения зависит от дозировки и способа введения укола. Если раствор для инъекций вводится внутривенно, максимальная концентрация лидокаина достигается в течение 30-45 минут.

Компоненты лекарства распределяются по мягким тканям, проникают через плацентарный барьер.

Показания и противопоказания к применению

Мидокалм используется в следующих клинических случаях:

  • патологии органического генеза, поражающие ЦНС, которые сопровождаются гипертонусом и частыми мышечными спазмами;
  • артроз, цервикальный синдром, спондилез и спондилоартроз, другие заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • ангиопатия диабетического типа;
  • ДЦП;
  • облитерирующий атеросклероз и тромбангиит;
  • заболевание Рейно.

Мидокалм используется в комплексной терапии для предупреждения осложнений и облегчения реабилитационного периода после хирургических операций.

Медикамент применяется и в лечении заболеваний, сопровождающихся вазоспазмом артерий и нарушениями сосудистой иннервации. К данным болезням относятся акроцианоз (синюшность кожного покрова) и дисбазия ангионевротического типа (расстройство походки).

Использование препарата запрещено при:

  • гиперчувствительности к отдельным компонентам;
  • беременности;
  • грудном вскармливании;
  • миастении тяжелой формы.

Не назначается средство несовершеннолетним. К относительным противопоказаниям, требующим крайне осторожного введения медикамента, относятся почечная и печеночная недостаточность.

Назначение беременным и кормящим женщинам

Период лактации и беременность являются противопоказаниями к использованию медикамента. Запрещено ставить укол Мидокалм в первом триместре. Лекарство может быть назначено данной категории пациентов, но только в особых случаях, если положительный результат от его применения превышает риски развития осложнений.

Активные компоненты имеют свойство проникать через барьер плаценты, распределяясь по всем внутренним тканям. Действующие вещества выводятся из организма женщины с грудным молоком, проникая таким образом в организм младенца. В случае крайней необходимости назначения Мидокалма в период лактации на время терапевтического курса младенца следует перевести на искусственные смеси.

Способ применения препарата в виде инъекций

Дозировка и длительность терапии определяются врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести клинического случая. Медикамент применяется как монопрепарат или в комплексе с другими лекарствами.

Куда и как правильно ставить укол

Мидокалм вводится внутримышечно либо в вену. Инструкция по применению предупреждает о том, что если медикамент назначается в/в, то его следует вводить медленно.

Режим дозирования

Рекомендованная дозировка для внутримышечного введения — по 100 мг (1 ампула) 2 раза в день, внутривенного — 1 ампула или 100 мг, 1 раз в сутки.

С целью исключения реакций гиперчувствительности рекомендуется использовать препарат вводным курсом. Начальная дозировка составляет 1/3 рекомендованного количества препарата.

В лечении детского церебрального паралича дозировка определяется индивидуально по весу пациента.

Сколько дней можно колоть Мидокалм

Курс лечения подбирается индивидуально по рекомендации врача.

Случаи передозировки и побочные эффекты

Инъекции Мидокалма чаще всего хорошо переносятся. Наиболее частым проявлением побочки является гиперемия кожи в месте введения.

Редко у пациентов Мидокалм в ампулах может привести к следующим нежелательным действиям:

  1. Развитие анорексии, сильная жажда.
  2. Расстройство сна, депрессия.
  3. Частые и продолжительные приступы головной боли и головокружения.
  4. Сонливость и быстрая усталость, возникающие даже после непродолжительной нагрузки.
  5. Гипотензия артериального типа.
  6. Нарушения диспепсического типа.
  7. Боль и ломота в суставах и мышцах.
  8. Изменение сознания, появление состояния, похожего на алкогольное опьянение.
  9. Увеличение объема лимфатических узлов.
  10. Депрессивные состояния.
  11. Уменьшение физической выносливости.
  12. Судороги, тремор конечностей.
  13. Снижение остроты зрения и расстройства памяти.
  14. Одышка, кровотечения из носа, гипотония.
  15. Запоры, приступы тошноты и рвота, болезненные ощущения в животе.
  16. Недержание урины.

Другие возможные побочные эффекты:

  • шум и гул в ушах;
  • нарушение равновесия;
  • чрезмерная раздражительность, нервозность;
  • учащенный сердечный ритм;
  • развитие стенокардии;
  • редко при наличии непереносимости составляющих средства у пациента может развиться анафилактический шок.

В период приема Мидокалма возможно изменение клинических показателей крови с увеличением концентрации билирубина.

Передозировка возникает редко. Введение высоких доз медикамента сопровождается:

  • мышечной слабостью, расстройством согласованных движений всех групп мышц;
  • судорогами;
  • нарушением дыхания вплоть до его внезапной остановки.

Специфический антидот отсутствует. Проводится промывание желудка. При необходимости назначается симптоматическая терапия для улучшения общего состояния пациента и купирования признаков передозировки.

Особые указания

Инъекции Мидокалма вводятся только взрослым. С особой осторожностью медикамент используется пациентами при умеренном нарушении работы почек, в случае тяжелого течения болезни использовать лекарство категорически запрещено.

При дисфункции печени увеличивается частота возникновения побочных реакций. При тяжелых расстройствах органа использовать медикамент крайне не рекомендуется.

Делать инъекции самостоятельно можно только при наличии соответствующего опыта. При этом рекомендуется периодически менять место введения, в противном случае это будет больной укол.

Женщины, имеющие гиперчувствительность к некоторым медицинским препаратам и аллергические реакции в анамнезе на прием медикаментов, в большей степени подвержены проявлению побочных эффектов. Требуется внимательное соблюдение назначенной дозировки.

Во время курса Мидокалма важно следить за состоянием своего здоровья. Любые симптомы гиперчувствительности являются показанием для незамедлительного обращения к врачу. В данном случае препарат отменяют или корректируют дозировку.

Лекарственное взаимодействие

Укол Мидокалм необходимо вводить отдельно от других медикаментов. Смешивать в одном шприце этот раствор с другими лекарствами запрещено. Мидокалм может использоваться с препаратами седативного действия и снотворными. Разрешено его применение с медикаментами, в составе которых содержится этанол.

С осторожностью используется Мидокалм совместно с нестероидными противовоспалительными средствами. При этом требуется корректировка доз обоих медикаментов, т. к. первый усиливает терапевтическое действие НПВС, что увеличивает вероятность возникновения побочных реакций.

Мидокалм благодаря слабому седативному эффекту, оказываемому на центральную нервную систему, можно комбинировать с транквилизаторами и гипнотиками.

Если требуется комплексный прием Мидокалма с препаратами из группы миорелаксантов, необходимо корректировать дозу всех во избежание возникновения побочных проявлений.

Мидокалм усиливает терапевтическое действие препаратов, используемых для общей анестезии, мышечных релаксантов, оказывающих периферическое действие, психотропных медикаментов и Клонидина.

Совместимость с алкоголем

Разрешен совместный прием Мидокалма с лекарственными средствами, в составе которых есть этанол. Но не рекомендовано употребление алкогольных напитков в период терапии.

Влияние на управление транспортом

Рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и работы со сложными механизмами. Средство может оказывать угнетающее действие на ЦНС, снижая концентрацию внимания, приводя к сонливости и приступам головокружения. При хорошей переносимости медикамента, отсутствии каких-либо побочных проявлений ограничений на управление автотранспортом нет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Правила хранения и срок годности

Ампулы необходимо поместить в затемненное место с температурным режимом +8…+15°С. Срок хранения — 3 года.

Аналоги (кратко)

При возникновении аллергической реакции на компоненты Мидокалма или в случае проявления побочных эффектов медикамент заменяется одним из аналогов:

  1. Баклофен — применяется в лечении патологических состояний спастического действия: рассеянного склероза, онкологических новообразований в головном мозге, инсульта геморрагического типа.
  2. Миоластан — используется при поддерживающей терапии контрактур мышечных волокон.
  3. Миорикс — купирует мышечные спазмы, сопровождающиеся острым болевым синдромом и нарушениями со стороны опорно-двигательного аппарата.
  4. Сирдалуд — устраняет спазмы мышечных волокон, возникающие на фоне функциональных и статических заболеваний позвоночного столба.
  5. Толперил — применяется в лечении мышечного гипертонуса, возникшего на фоне органических болезней ЦНС.

Другие аналоги Мидокалма, оказывающие на организм аналогичное воздействие, но имеющие в составе отличительные компоненты: Мефедол, Баклофен, Лиорезал Интратекальный. Аналог назначает только лечащий врач с индивидуальным подбором дозировки.

ovakcine.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Препарат Мидокалм назначается врачом.
Перед приемом препарата Мидокалм проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Реакции гиперчувствительности
В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развйтйи реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций (например, анафилактический шок).
Пациенты женского пола, пациенты пожилого возраста или пациенты с сопутствующей терапией (главным образом, принимающие нестероидные противовоспалительные средства – НПВС) подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности. К этой же группе риска относятся пациенты, имеющие в анамнезе лекарственную аллергию, аллергические заболевания или симптомы (например, аллергический ринит, астма, атопический дерматит с высоким содержанием IgE в сыворотке, крапивница), или пациенты, болеющие вирусной инфекцией во время терапии препаратом.
Ранними признаками реакции гиперчувствительности являются: покраснение, сыпь, сильный зуд кожи (с припухлостью), одышка, затрудненность дыхания с/без отеком лица, губ, языка и/или гортани, затрудненность глотания, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, быстрое снижение артериального давления.
Если Вы наблюдаете у себя перечисленные симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи.
Если у Вас когда либо была аллергическая реакция на толперизон, Вам нельзя использовать данный препарат.
Пациенты с известной гиперчувствительностью к лидокаину подвержены более высокому риску аллергии при приеме толперизона. В данном случае перед началом лечения толперизоном проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Детский и юношеский возраст
Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены.

Важная информация о некоторых компонентах таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой
Таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (48,892 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Таблетки Мидокалм 150 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (146,285 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Если у Вас есть непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, Вам не следует принимать таблетки Мидокалм.

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какой-либо из препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Толперизон может повышать уровень содержания в крови таких препаратов, как тиоридазин (антипсихотик), толтеродин (применяемый для лечения недержания мочи), венлафаксин (антидепрессант), атомоксетин (применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)), дезипрамин (антидепрессант), декстрометорфан (подавляющий кашлевой рефлекс), метопролол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и стенокардии (боли в грудной клетке), небиволол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности), перфеназин (антипсихотик).
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, его седативный эффект (понижение внимания) очень низкий. В случае одновременного назначения с другими мышечными релаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует снизить дозу нифлумовой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного средства (НПВС).

Приём препарата Мидокалм с едой и напитками
Не рекомендуется принимать препарат натощак, т.к. недостаточное количество пищи, может снижать биодоступность толперизона.
Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность препарата Мидокалм, назначаемого для приема внутрь, примерно до 100% и увеличивает максимальное содержание в плазме крови примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, что задерживает время достижения максимальной концентрации в плазме примерно на 30 минут.

Всегда принимайте данный препарат строго по назначению лечащего врача. Если у Вас возникли сомнения, обсудите их с Вашим врачом или фармацевтом.
Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.
Обычные дозы составляют:
- 1-3 таблетки Мидокалма 50 мг три раза в день.
- 1 таблетка Мидокалма 150 мг три раза в день.
Детям следует принимать препарат строго по назначению врача:
лекарственное средство назначается детям с массой тела более 30 кг (старше 10 лет) в суточной дозе 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма.
Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой. Так как не предусмотрено деление таблеток на две равные части, препарат может применяться у детей с массой тела 30 кг и более.
Пациенты с нарушением функции почек
Во время терапии препаратом Мидокалм, из-за более высокой частоты развития побочных реакций, необходимо контролировать функцию почек и общее состояние.
Если у Вас имеется тяжелое нарушение функции почек, Вам следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом, так как применение препарата Мидокалм не рекомендуется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Во время терапии препаратом Мидокалм, из-за более высокой частоты развития побочных реакций, необходимо контролировать функцию печени и общее состояние.
Если у Вас имеется тяжелое нарушение функции печени, Вам следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом; так как применение препарата Мидокалм не рекомендуется у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Если Вы приняли больше таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой, чем следовало, незамедлительно свяжитесь с Вашим врачом, фармацевтом или позвоните в отделение скорой помощи.
Наиболее частыми симптомами передозировки являются сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, артериальная гипертензия, замедленность движений и головокружение. Сообщалось о случаях развития судорог и комы.
Если Вы забыли вовремя принять таблетку Мидокалм, покрытую пленочной оболочкой
Не принимайте двойную дозу в следующий прием препарата, так как в этом случае Вы не компенсируете пропущенную дозу, но подвергнете себя риску передозировки.
Если Вы решили прекратить приём таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой
Не прекращайте приём этого препарата, даже если у Вас возникло впечатление, что эффект Мидокалма слишком сильный или слишком слабый. В этом случае проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.

Как все лекарственные средства, таблетки Мидокалм, покрытые пленочной оболочкой, могут вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех. Эти побочные эффекты обычно исчезают, когда Вы прекращаете принимать препарат.
Профиль безопасности толперизонсодержащих лекарственных средств подтверждается данными применения более чем 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.
В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.
Частота побочных реакций определяется согласно следующим категориям:
Нечастые: Возникают менее чем 1 на 100 пациентов, но более чем 1 на 1 000 пациентов.
Редкие: Возникают менее чем 1 на 1 000 пациентов, но более чем 1 на 10 000 пациентов.
Очень редкие: Возникают менее чем 1 на 10000 пациентов, включая отдельные случаи.
Нечастые побочные эффекты: потеря аппетита, бессоница, нарушение сна, головная боль, головокружение, сонливость, пониженное артериальное давление (гипотензия), дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, мышечная слабость, боль в мышцах, боль в конечностях, утомляемость, общая слабость, недомогание.
Редкие побочные эффекты: аллергическая реакция* (гиперчувствительность), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), снижение активности, депрессия, нарушение внимания, тремор, судороги, пониженная чувствительность, парестезия, повышенная сонливость (летаргия), нарушения зрения, ощущение головокружения, шум в ушах, сжимающая боль в грудной клетке (стенокардия), повышенная частота сердечных сокращений, снижение артериального давления, приливы жара, ощущение ускоренного и неритмичного сердцебиения, затруднение дыхания, носовое кровотечение, частое дыхание (тахипноэ), боли в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота, лёгкие нарушения со стороны печени, аллергические кожные реакции, усиленная потливость, зуд, крапивница, высыпания, неспособность контролировать мочеиспускание и недержание мочи, белок в моче (при лабораторном исследовании), дискомфорт в конечностях, ощущение опьянения, ощущение жара, жажда, раздражительность, изменение результатов лабораторного исследования (повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печёночных ферментов, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов).
Очень редкие побочные эффекты: анемия, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), полидипсия, снижение частоты сердечных сокращений, снижение плотности костной ткани, дискомфорт в грудной клетке, изменение результатов лабораторного исследования (повышение содержания креатинина в крови), спутанность сознания.
*В течение постмаркетингового опыта применения сообщалось о следующих реакциях с неизвестной частотой: ангионевротический отёк (включая отек лица, отек губ).
Ангионевротический отек (аллергическая реакция, проявляющаяся внезапно возникающим отеком рук, ступней, лодыжек, лица, губ, языка и горла). Также может возникнуть нарушение глотания или дыхания.
Если у Вас возникнет какой-либо из побочных эффектов, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту. Это включает в себя и побочные эффекты, не перечисленные в данной инструкции. Сообщения о побочных эффектах помогают в предоставлении информации по безопасности данного лекарственного средства.

Что содержат таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой
- Действующее вещество: толперизона гидрохлорид 50 мг в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.
- Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки содержит:
кислоты лимонной моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (48,500 мг).
Оболочка содержит:
Кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат (0,392 мг), макрогол 6000, гипромеллоза.
Что содержат таблетки Мидокалм 150 мг, покрытые пленочной оболочкой
- Действующее вещество: толперизона гидрохлорид 150 мг в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.
- Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки содержит:
кислоты лимонной моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (145,50 мг).
Оболочка содержит:
Кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат (0,785 мг), макрогол 6000, гипромеллоза.

apteka.103.by


Смотрите также