Пренесса 4 мг


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Средства, влияющие на ренин - ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ в комбинации с диуретиками. Код ATX: С09ВА04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ко-Пренесса - комплексный препарат, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) - периндоприл эрбумин и хлоросульфамоиловый (тиазидоподобный) диуретик - индапамид. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами каждого из этих компонентов, взятого по отдельности, а также аддитивным синергическим эффектом обоих компонентов при их сочетании.

Фармакодинамические свойства

Связанные с периндоприлом

Периндоприл - это ингибитор ангиотензин превращающего фермента (ингибитор АПФ), который превращает ангиотензин I в ангиотензин И, относится к классу сосудосуживающих веществ; кроме того, фермент стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников и стимулирует распад брадикинина, относящегося к сосудорасширяющим веществам, до неактивных гептапептидов.

Это приводит к:

- снижению секреции альдостерона,

- повышению активности ренина в плазме из-за снижения влияния альдостерона на отрицательную обратную связь,

- снижению общего периферического сопротивления с преимущественным действием на сосудистое русло в мышцах и почках, без сопутствующей задержки воды и солей или рефлекторной тахикардии при постоянном лечении.

Антигипертензивное действие периндоприла также проявляется у пациентов с низкой или нормальной концентрацией ренина.

Периндоприл действует посредством активного метаболита, периндоприлата. Другие метаболиты неактивны.

Периндоприл снижает нагрузку на сердце:

путем сосудорасширяющего действия на вены, возможно вызванного

изменением метаболизма простагландинов: снижение преднагрузки,

путем уменьшения общего периферического сопротивления: снижение постнагрузки.

Исследования, проведенные на пациентах с сердечной недостаточностью выявили:

уменьшение давления наполнения левого и правого желудочка, уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, увеличение сердечного выброса и улучшение индекса работы сердца, увеличение регионарного кровотока в мышце.

Результаты теста на физическую нагрузку также показывали улучшение.

Связанные с индапамидом

Индапамид это производное сульфамида с индольным кольцом, фармакологически относящийся к группе тиазидных диуретиков. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте. Он повышает экскрецию натрия и хлоридов с мочой и, по меньшей мере, экскрецию калия и магния, тем самым повышает диурез и обладает антигипертензивным действием.

Характеристика антигипертензивного действия

Связанного с Ко-Пренессой

У пациентов, имеющих повышенное артериальное давление независимо от возраста, препарат оказывает дозозависимое антигипертензивное действие на диастолическое и систолическое артериальное давление и в положении лежа на спине, и в положении стоя.

Антигипертензивное действие продолжается в течение 24 часов. Снижение артериального давления достигается менее чем за один месяц без тахифилаксии. Прекращение лечения не вызывает синдрома отмены. Во время клинических исследований одновременное назначение периндоприла и индапамида вызывало синергический антигипертензивный эффект относительно каждого препарата назначенного отдельно.

Только Ко-Пренесса таблетки 2 мг/0,625 мг

Действие комбинации с низкой дозировкой Ко-Пренесса 2 мг/0,625 мг на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность еще не изучалось.

PICXEL, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое активно контролируемое исследование оценивало по данным эхокардиографии действие комбинации периндоприла/индапамида на ГЛЖ в сравнении с монотерапией эналаприлом.

В исследовании PICXEL, пациенты, имеющие повышенное артериальное давление с ГЛЖ (определяемая как индекс массы левого желудочка (ИМЛЖ) > 120 г/м2 у мужчин и > 100 г/м2 у женщин) были рандомизированы либо для лечения периндоприлом 2 мг/индапамидом 0,625 мг или эналаприлом 10 мг один раз в день в течение одного года. Дозировка подбиралась согласно контролю артериального давления до 8 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида или до 40 мг эналаприла один раз в день. Только 34% пациентов продолжили лечение периндоприлом 2

мг/индапамидом 0,625 мг (в сравнении 20 % эналаприлом 10 мг).

В конце лечения ИМЛЖ достоверно уменьшился больше в группе периндоприла/индапамида (-10,1 г/м2), чем в группе эналаприла (-1,1 г/м2) во всех рандомизированных группах пациентов. Разница в изменении ИМЛЖ между группами была - 8,3 (95 % CI (-11,5-5,0), р

Лучший эффект на ИМЛЖ был достигнут на большей дозе периндоприл 8 мг/ индапамид 2,5 мг.

Относительно артериального давления, оцененные средние межгрупповые различия у рандомизированных групп составили - 5,8 мм. рт. ст. (95 % CI (-7,9, - 3,7), р

Связанного с периндоприлом

Периндоприл активен на всех стадиях гипертензии: легкой, умеренной, или тяжелой. Снижение систолического и диастолического артериального давления наблюдается и в положении лежа, и в положении сидя. Антигипертензивная активность после приема однократной дозы достигает максимума от 4 до 6 часов и сохраняется в течение 24 часов. Высокая степень остаточного блокирования ангиотензин превращающего фермента сохраняется в течение 24 часов и составляет приблизительно 80 %. У чувствительных пациентов нормализация артериального давления достигается через месяц лечения и сохраняется без развития тахифилаксии. Прекращение приема препарата не вызывает синдрома отмены.

Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливает эластичность основных артериальных сосудов, корректирует гистоморфометрические изменения в резистентных артериях и вызывает уменьшение гипертрофии левого желудочка. При необходимости дополнение тиазидным диуретиком приводит к дополнительному синергизму.

Комбинация ингибитора ангиотензин превращающего фермента с тиазидным диуретиком снижает риск развития гипокалиемии, связанной с приемом диуретика отдельно.

Два крупных рандомизированных контролируемых испытания (ONTARGET (Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) и VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) изучили использование ингибиторов АПФ в комбинации с блокаторами рецепторов ангиотензина II.

Исследование ONTARGET было проведено с участием пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниям и заболеваниями сосудов головного мозга, или сахарным диабетом 2 типа, сопровождавшихся признаками повреждения органов - мишеней.

VA NEPHRON-D исследование было проведено с участием пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.

По сравнению с монотерапией эти исследования не показали значимого положительного влияния на функции почек и/или исход сердечно-сосудистых заболеваний и смертность, в то время как наблюдался повышенный риск гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или гипотонии. В связи с аналогичными фармакодинамическими свойствами эти результаты имеют отношение и к другим иАПФ и блокаторам рецепторов ангиотензина II.

Поэтому иАПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны одновременно использоваться у больных диабетической нефропатией.

ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) исследование было предназначено для выявления преимуществ добавления алискирена к стандартной терапии иАПФ или к блокаторам рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, хронической почечной недостаточностью, сердечно-сосудистыми заболеваниями. Исследование было прекращено досрочно из-за повышенного риска неблагоприятных исходов. Инсульт и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний наблюдались чаще в группе пациентов, принимавших алискирен, чем в группе плацебо. Также в группе, принимавшей алискирен, чаще наблюдались нежелательные побочные реакции (гиперкалиемия, гипотензия, почечная дисфункция).

Связанного с индапамидом

Индапамид в форме монотерапии оказывает антигипертензивный эффект, который длится в течение 24 часов. Этот эффект проявляется при дозе, при которой диуретическая активность минимальна.

Антигипертензивное действие пропорционально улучшению эластичности артерий и снижению общего периферического сосудистого сопротивления и сопротивлению артериол. Индапамид уменьшает левожелудочковую гипертрофию.

При превышении дозировки тиазидного или тиазидоподобного диуретика антигипертензивный эффект достигает плато, в то время как побочные эффекты препарата продолжают возрастать. Если лечение не эффективно дозировка не должна повышаться.

Кроме того, было показано, что при кратком, умеренном и длительном лечении индапамид не оказывает эффекта на метаболизм липидов: триглицеридов, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП, не оказывает эффекта на метаболизм углеводов, даже у пациентов с гипертензией и сахарным диабетом.

Фармакокинетика

Связанная с Ко-Пренессой

Фармакокинетические свойства периндоприла и индапамида комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением.

Связанная с периндоприлом

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается и достигает пика концентрации в течение 1 часа. Период полу выведения составляет 1 час.

Периндоприл является пролекарством. 27 % принятой дозы периндоприла достигает кровотока в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует пять неактивных метаболитов. Пик концентрации периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа.

Так как прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат, а, следовательно, и его биодоступность, то периндоприл терт-бутиламин рекомендуется принимать внутрь один раз в день утром до приема пищи.

Было показано, что взаимосвязь между дозой периндоприла и его содержанием в плазме крови является линейной функцией.

Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет около 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белком плазмы составляет 20 %, главным образом связывание происходит с ангиотензин превращающим ферментом и зависит от концентрации препарата.

Периндоприлат выводится с мочой. Конечный период полувыведения несвязанной фракции составляет приблизительно 17 часов. Состояние равновесия достигается в течение 4 дней.

Выведение периндоприлата снижено у пожилых лиц, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Подбор дозы пациентам с почечной недостаточностью зависит от степени нарушения почечной функции (клиренс креатинина).

Диализный клиренс периндоприлата равен 70 мл/мин.

Кинетика периндоприла меняется у пациентов с циррозом: печеночный клиренс исходной молекулы снижен наполовину. Однако количество образующегося периндоприлата не снижается и, следовательно, корректировка дозы не требуется.

Связанная с индапамидом

Индапамид быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме у человека достигается приблизительно через один час после приема препарата перорально. Связывание с белками плазмы составляет 79 %. Период полу выведения включает в себя от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме. Выводится главным образом с мочой (70 % дозы) и фекалиями (22 %) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.

apteka.103.by

Ко-пренесса таблетки инструкция по применению, аналоги, состав, показания

ПРИМЕНЕНИЕ.

Для перорального применения.

Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг

Обычная доза составляет одну таблетку Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг, в сутки в виде однократного дозирования, которую желательно принять утром перед приемом пищи. Если артериальное давление не регулируется в течение одного месяца лечения, дозу можно удвоить.

Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг

Таблетки Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг, показаны пациентам, у которых артериальное давление соответственно не регулируется монотерапией только периндоприлом.

Обычная доза составляет одну таблетку Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг, в сутки в виде однократного дозирования, которую желательно принять утром перед приемом пищи.

По возможности рекомендуется индивидуальное титрование дозы по компонентам. Таблетку Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг, следует назначать, когда артериальное давление соответственно не регулируется таблетками Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг (когда это допустимо).

При наличии клинических показаний принимается решение о непосредственном переходе от монотерапии периндоприлом к приему таблеток Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг.

Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг

Таблетки Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг, показаны для лечения артериальной гипертензии как замена у пациентов, которые уже принимают периндоприл и индапамид параллельно в тех же дозах.

Обычная доза составляет одну таблетку Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг, в сутки в виде однократного дозирования, которую желательно принять утром перед приемом пищи.

Максимальная суточная доза составляет одну таблетку Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг.

Пациенты пожилого возраста

Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг

Лечение следует начинать с обычной дозы — одна таблетка Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг, в сутки.

Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг

Лечение следует начинать в соответствии с реакцией артериального давления и функции почек.

Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг

Пациентам пожилого возраста уровень креатинина в плазме следует корректировать в соответствии с возрастом, массы тела и пола. Пациентам пожилого возраста можно назначать лечение, если функция почек нормальная и в соответствии с реакцией артериального давления.

Пациенты с нарушением функции почек

При почечной недостаточности умеренной и тяжелой степени (клиренс креатинина

Пациенты с нарушением функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени лечение противопоказано.

Для пациентов с умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Инструкция по применению

МНН

Индапамид + Периндоприл Международное непатентованное название действующего вещества – это основные сведения о лекарственном средстве. Дело в том, что, как правило, препараты с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными производителями. Именно МНН дает возможность специалистам сориентироваться в огромном количестве лекарств, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Название препарата на английском языке

Co-Prenessa

Показания к применению КО-ПРЕНЕССА

Информация, от чего помогает КО-ПРЕНЕССА:

Артериальная гипертензия.

Предупреждаем! Не следует выбирать себе лекарство, пользуясь информацией этого раздела. Эффект, оказываемый препаратами, очень индивидуален, и назначать их должен только доктор.

Противопоказания КО-ПРЕНЕССА

Гиперчувствительность, азотемия, гиперкалиемия, анурия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, печеночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст (до 15 лет).

Беременность и лактация КО-ПРЕНЕССА

Имеются отдельные сообщения об аномалиях развития костей черепа, когда ингибиторы АПФ принимались в течение всего срока беременности. При назначении во II–III триместрах возможно снижение функции почек плода с уменьшением объема амниотической жидкости, неонатальная почечная недостаточность, сопровождающаяся артериальной гипотензией и снижением содержания K+, анурия. Если беременность наступила в ходе курса лечения, следует провести УЗИ плода. Женщины, узнавшие о своей беременности после начала лечения, должны немедленно прекратить прием препарата.

Многие лекарства могут неблагоприятно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него

Поэтому беременным и кормящим женщинам следует с большой осторожностью относиться к применению лекарств.

Применение
лекарства КО-ПРЕНЕССА при беременности и
лактации

Побочное действие КО-ПРЕНЕССА

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): чрезмерное снижение АД.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, астения, головокружение, лабильность настроения, бессонница, судороги, парестезия.

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, гастралгия, снижение аппетита, тошнота, запор, сухость во рту, изменение вкуса.

Аллергические реакции: кожные высыпания, ангионевротический отек.

Прочие: сухой кашель, геморрагический васкулит, обострение системной красной волчанки, гиперкреатининемия, протеинурия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия; при длительном применении в высоких дозах — нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, панкреатит.

Практически все лекарственные препараты оказывают побочные действия. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к специалисту.

Меры предосторожности

В период лечения необходимо контролировать концентрацию электролитов (K+, Na+, Mg2+), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина в плазме и pH. Следует прекратить прием перед предстоящим хирургическим лечением (за 12 ч).

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Никогда не применяйте лекарства с истекшим сроком годности. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препараты с этим действующим веществом

Категории

Вы можете рассмотреть аналоги препарата КО-ПРЕНЕССА в соответствующих категориях,
как более дешевых, так и более дорогих:

Гипертензия артериальная

Это средство относится к группе «Гипертензия артериальная». Также в эту группу входят: ЛЕРКАМЕН 20, ВАЗОТЕНЗ, Вискумел Эдас-137

Передозировка

Специфического антидота нет. При развитии артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение со слегка приподнятыми ногами. При гипотензии показано введение инфузионного 0,9% раствора натрия хлорида.

При тяжелой интоксикации периндоприлом показано проведение гемодиализа.

При передозировке следует контролировать функцию почек, сердца и уровень электролитов в плазме.

При тяжелой брадикардии, нечувствительной к терапии, применяют искусственный водитель ритма.

Возможно возникновение следующих симптомов: артериальная гипотензия, тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). Нарушение водно-электролитного баланса (низкие уровни натрия, низкие уровни калия), гипервентиляция, тахикардия (пальпитация).

Рекомендуемое лечение следует проводить внутривенным введением 0,9% раствора натрия хлорида или применять любой другой метод волемического увеличения. Также может быть принято решение о инфузионные лечения ангиотензина II и / или введения катехоламинов, если это возможно.

Периндоприл можно удалить из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. Раздел «Особенности применения»). Необходимо установить постоянный мониторинг по основным показателям жизнедеятельности, концентрацией электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Способ применения

Обычная доза составляет 1 таблетку Ко-Пренеса, 2 мг / 0,625 мг, в сутки в виде однократного дозирования, которую желательно принять утром перед приемом пищи.

Если артериальное давление не регулируется в течение одного месяца лечения, дозу можно удвоить.

Таблетки Ко-Пренеса, 4 мг / 1,25 мг, показаны пациентам, у которых артериальное давление соответственно не регулируется монотерапией только периндоприлом.

Обычная доза составляет 1 таблетку Ко-Пренеса, 4 мг / 1,25 мг в сутки в виде однократного дозирования, которую желательно принять утром перед приемом пищи.

При возможности рекомендуется индивидуальное титрование дозы по компонентам. Таблетку Ко-Пренеса, 4 мг / 1,25 мг, следует назначать, когда артериальное давление соответственно не регулируется таблетками Ко-Пренеса, 2 мг / 0,625 мг (когда это допустимо).

При наличии клинических показаний принимается решение о непосредственном переходе от монотерапии периндоприлом к ??приему таблеток Ко-Пренеса, 4 мг / 1,25 мг.

Обычная доза составляет 1 таблетку Ко-Пренеса, 8 мг / 2,5 мг в сутки в виде однократного дозирования, которую желательно принять утром перед приемом пищи.

Максимальная суточная доза составляет 1 таблетку Ко-Пренеса, 8 мг / 2,5 мг.

Пациенты пожилого возраста

Ко-Пренеса, 2 мг / 0,625 мг. Лечение следует начинать с обычной дозы — 1 таблетка Ко-Пренеса, 2 мг / 0,625 мг, в сутки.

Ко-Пренеса, 4 мг / 1,25 мг. Лечение следует начинать в соответствии с реакцией артериального давления и функции почек.

Пациентам пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови следует корректировать в соответствии с возрастом, массы тела и пола. Если функция почек в норме, пациентам пожилого возраста можно назначать лечение в соответствии с реакцией артериального давления.

Пациенты с нарушением функции почек. При почечной недостаточности умеренной и тяжелой степени (клиренс креатинина {amp}lt;60 мл / мин) лечение препаратом противопоказано.

Пациентам с умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Препарат не рекомендуется применять для лечения детей из-за недостатка данных по безопасности и эффективности для этой группы пациентов.

Препарат

предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется принимать до приема пищи, желательно в утреннее время. Не следует измельчать или делить таблетки. Дозу подбирают индивидуально, если терапевтический эффект при назначении стартовой дозы недостаточен, то следует постепенно увеличивать дозу периндоприла.

У пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией, нарушениями водно-электролитного баланса, тяжелыми формами артериальной гипертензии, а также у других категорий пациентов с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы возможно развитие гипотензии первой дозы.

Если спустя 2 недели после начала терапии не достигается необходимый терапевтический эффект дозу периндоприла постепенно увеличивают.

Максимальная суточная доза составляет 8мг периндоприла.

Пациентам с сердечной недостаточностью, которые получают терапию дигоксином, диуретиками и бета-адреноблокаторами, рекомендуется назначение периндоприла в стартовой дозе 2мг в сутки под тщательным контролем врача.

При хорошей переносимости препарата спустя 2 недели постепенно увеличивают дозу в зависимости от клинической картины.

Перед назначением периндоприла пациентам с сердечной недостаточностью и гипонатриемией, гиповолемией или изменением уровня калия в плазме, следует скорректировать водно-солевой баланс.

Пациентам со стабильной ишемической болезнью сердца рекомендуется назначение периндоприла в стартовой дозе 4мг в сутки. Спустя 2 недели после начала терапии дозу можно увеличить.

Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина составляет более 60мг/мин) рекомендованная терапевтическая доза периндоприла составляет 4мг в сутки.

Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина составляет от 30 до 60мг/мин) рекомендованная терапевтическая доза периндоприла составляет 2мг в сутки.

Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина составляет от 15 до 30мг/мин) рекомендованная терапевтическая доза периндоприла составляет 2мг в 48 часов.

Пациентам с умеренным нарушением функции печени коррекция дозы периндоприла не требуется.

Максимальная суточная доза периндоприла составляет 8мг.

Стартовая доза для пациентов пожилого возраста независимо от показаний составляет 2мг в сутки.

В период терапии периндоприлом следует контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов в плазме крови.

противопоказания

Связанные с периндоприлом:

Повышенная чувствительность к периндоприла или другим ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

Беременность (особенно второй и третий триместры).

Связанные с индапамидом:

Повышенная чувствительность к индапамида, других сульфаниламидам.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин).

Печеночная энцефалопатия.

Тяжелое нарушение функции печени.

Гипокалиемия.

В комбинации с антиаритмическими средствами, вызывающими желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Период кормления грудью.

Связанные с препаратом Ко-Пренесте:

Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг, 4 мг / 1,25 мг и 8 мг / 2,5 мг

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с отсутствием достаточного терапевтического опыта препарат Ко-Пренесте не следует применять:

Пациентам, находящимся на диализе.

Пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин).

Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг, Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг

Тяжелые и умеренные нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 60 мл / мин).

Ко-Пренесса инструкция по применению

Каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла эрбумина и 2,5 мг индапамида. Вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактоза

моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат.

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с насечкой на одной стороне.

Насечка не предназначена для деления таблетки на равные части, при этом может использоваться для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания.

Ко-Пренесса — комплексный препарат, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) — периндоприл эрбумин и хлоросульфамоиловый (тиазидоподобный) диуретик — индапамид. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами каждого из этих компонентов, взятого по отдельности, а также аддитивным синергическим эффектом обоих компонентов при их сочетании.

Связанная с Ко-Пренессой

Комбинированный прием периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические свойства по сравнению с их раздельным применением. Связанная с периндоприлом

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается и достигает пика концентрации в течение 1 часа. Период полу выведения составляет 1 час.

Периндоприл является пролекарством. 27 % принятой дозы периндоприла достигает кровотока в виде активного метаболита перендоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует пять неактивных метаболитов. Пик концентрации периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа.

Было показано, что взаимосвязь между дозой периндоприла и его содержанием в плазме крови является линейной функцией.

Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет около 0.2 л/кг. Связывание периндоприлата с белком плазмы составляет 20 %, главным образом связывание происходит с ангиотензин превращающим ферментом и зависит от концентрации препарата.

Периндоприлат выводится с мочой. Конечный период полувыведения несвязанной фракции составляет приблизительно 17 часов. Состояние равновесия достигается в течение 4 дней.

Выведение периндоприлата снижено у пожилых лиц, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Подбор дозы пациентам с почечной недостаточностью зависит от степени нарушения почечной функции (клиренс креатинина).

Диализный клиренс периндоприлата равен 70 мл/мин.

Кинетика периндоприла меняется у пациентов с циррозом: печеночный клиренс исходной молекулы снижен наполовину. Однако количество образующегося периндоприлата не снижается и, следовательно, корректировка дозы не требуется.

Связанная с индапамидом

Индапамид быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме у человека достигается приблизительно через один час после приема препарата перорально. Связывание с белками плазмы составляет 79 %. Период полувыведения включает в себя от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме. Выводится главным образом с мочой (70 % дозы) и фекалиями (22 %) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.

Связанные с периндоприлом

-Гиперчувствительность к периндоприлу или любым другим

— Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ.

-Наследственный или идиопатический ангионевротический отёк,

— Второй и третий триместры беременности.

Связанные с индапамидом

-Г иперчувствительность к индапамиду или любым другим

-Тяжелое нарушение почечной функции (клиренс креатинина ниже

-Тяжелое нарушение печеночной функции,

-Одновременное применение с противоаритмическими препаратами,

вызывающими удлинение интервала QT в связи с повышением риска развития желудочковой тахикардии типа «пируэт», о Период лактации.

Связанные с периндоприлом

— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата,

— Тяжелая или умеренная почечная недостаточность (клиренс

креатинина ниже 60 мл/мин).

В связи с недостаточным клиническим опытом таблетки периндоприл / индапамид не должны применяться:

— у пациентов, находящихся на диализе;

у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

побочные реакции

Следующие побочные эффекты, которые могут появиться во время лечения, классифицированы по следующей частотой:

очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100,

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения / нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Об анемии сообщалось при лечении ингибиторами АПФ при особых обстоятельствах (у пациентов с пересаженной почкой, у пациентов, которые проходили сеансы гемодиализа).

Со стороны психики.

Редко: нарушение настроения или сна.

Со стороны нервной системы.

Распространены: головная боль, вертиго, головокружение, парестезии.

Очень редко: спутанность сознания.

Со стороны органа зрения.

Нарушение зрения.

Со стороны органа слуха.

Распространены: шум в ушах.

Со стороны сосудистой системы

Распространены: ортостатическая или артериальная гипотензия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: аритмия, включая брадикардию, желудочковая тахикардия, дрожь предсердий, стенокардия и инфаркт миокарда вследствие внезапного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения

Распространены: о сухой кашель сообщалось при применении ингибиторов АПФ. Он характеризуется своей устойчивостью и исчезает после прекращения лечения. При появлении этого симптома следует учитывать причину приема лекарств;

одышка.

Нечасто: бронхоспазм.

Очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительного тракта

Распространены: запор, сухость во рту, тошнота, боль в области эпигастрия, боль в животе, расстройства вкуса, рвота, диспепсия, диарея.

Очень редко: панкреатит.

Со стороны печени и желчного пузыря.

Очень редко: цитолитический или холестатический гепатит.

Единичные сообщения: в случае печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Распространены: зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь.

Нечасто: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболочки, языка, голосовой щели, гортани, крапивница;

реакции повышенной чувствительности, главным образом дерматологические, у пациентов со склонностью к этому; аллергические и астматические реакции; пурпура

возможно ухудшение уже существующего острого диссеминированного красной волчанки.

Очень редко: полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности.

Со стороны костно-мышечного аппарата, соединительной и костной тканей.

Распространены: мышечные судороги.

Со стороны почек и мочевого пузыря.

Нечасто: почечная недостаточность.

Очень редко: острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Нечасто: импотенция.

общие нарушения

Распространены: астения.

Редко: повышенное потоотделение.

по исследованиям

Снижение уровня калия с гипокалиемией, особенно у определенных групп пациентов с повышенным риском;

гипонатриемия с гиповолемией, вызывающих обезвоживание и ортостатическую гипотонию;

артериальная гипотензия;

увеличение мочевой кислоты в плазме и глюкозы в крови во время лечения.

Незначительное увеличение мочевины и креатинина в плазме крови, реверсивное после отмены препарата. Это чаще всего происходит у пациентов со стенозом артерий почек, артериальной гипертензией, принимающих диуретики, почечной недостаточностью.

Увеличение уровня калия обычно временное.

Редко: повышение уровня кальция в плазме.

blotos.ru

Пренесса Таблетки: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ПРЕНЕССА®

 

Торговое название

Пренесса®

 

Международное непатентованное название

Периндоприл

 

Лекарственная форма

Таблетки 2 мг, 4 мг, 8 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - периндоприла эрбумина 2 мг, 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат,  лактозы моногидрат, кросповидон,  целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

 

Описание

Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской (для дозировки 2 мг).

Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 4 мг).

Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 8 мг).

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензин-преращающего фермента (АПФ). Периндоприл

Код АТХ C09AA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь периндоприл быстро всасывается, и максимальная концентрация  в плазме крови достигается в течение 1 часа. Биодоступность составляет от 65 до 70 %.

Около 20 % принятого периндоприла превращается в периндоприлат-активный метаболит. Кроме активного метаболита, идентифицировано еще 5 неактивных метаболитов препарата. Период полувыведения (Т1/2) периндоприла составляет                1 час. Максимальная концентрация (Сmax) периндоприлата в плазме крови достигается в течение 3 - 4 часов.

Одновременный прием пищи замедляет преобразование периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, снижается биодоступность, поэтому периндоприл следует принимать  внутрь, однократно в сутки, перед завтраком.

Объем распределения составляет приблизительно 0,2 л / кг для несвязанного периндоприлата. Связывание с белками незначительное (связывание периндоприлата с ангиотензин превращающими ферментами составляет менее 30%), но это зависит от концентрации.

Периндоприлат выводится с мочой и Т1/2 несвязанной фракции составляет приблизительно 3 - 5 часов. Распад периндоприлата, связанного с АПФ, приводит к увеличению эффективного Т1/2  до 25 ч. При многоразовом введении препарата стабилизация фармакокинетических параметров достигается на протяжении 4 дней. После многоразового приема не происходило накопления периндоприла.

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью уменьшается выведение периндоприлата. При нарушенной функции почек рекомендуется изменять дозу в зависимости от выраженности

нарушения (уровень клиренса креатинина).

Периндоприлат выводится из кровообращения путем диализа, его клиренс составляет 70 мл/мин.

При циррозе печени изменяется кинетика периндоприла, при этом печеночный клиренс начальной молекулы снижается в 2 раза, тем не менее количество образованного периндоприлата не изменяется, и потому при этом заболевании дозу препарата можно не изменять.

Фармакодинамика      

Пренесса® является ингибитором ангиотензин превращающего фермента (АПФ). Превращающий фермент - киназа, является оксопептидазой, который  способствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает вазодилататор брадикинин до неактивного гектапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению образования ангиотензина II в плазме, что сопровождается повышением активности ренина в плазме крови (вследствие ингибирования отрицательной обратной связи) и снижением секреции альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы (при этом активируется система простагландинов). Возможно, именно этот

 механизм способствует  действию ингибитора АПФ, снижающего  артериальное давление и частично содействует появлению некоторых побочных эффектов (например, кашель).

Периндоприл действует посредством своего активного метаболита  периндоприлата.

Артериальная гипертензия

Пренесса® эффективна при любой стадии артериальной гипертензии: легкой, умеренной, тяжелой; при снижении систолического и диастолического артериального давления (в положении «лежа» и «стоя»). Пренесса® уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к системному снижению артериального давления. При этом периферический кровоток ускоряется, однако частота сердечных сокращений (ЧСС) не возрастает.

Почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется. После приема однократной дозы, максимальное антигипертензивное действие достигается через 4 - 6 часов и продолжается, как минимум, 24 часа; остаточный эффект составляет 87-100 % от максимального эффекта. Снижение артериального давления происходит быстро.  У пациентов с хорошей ответной реакцией на лечение, нормализация достигается в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии. Прерывание лечения не сопровождается синдромом отмены.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Периндоприл обладает сосудорасширяющим действием, улучшает эластичность крупных артерий и снижает соотношение среда/просвет мелких артерий. Дополнительная терапия с тиазидными диуретиками усиливает эффект. Комбинирование ингибитора АПФ и тиазидных диуретиков также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Сердечная недостаточность

Пренесса® уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки.

У пациентов с сердечной недостаточностью Пренесса® снижает давление наполнения в правом и левом желудочках,  снижает общее периферическое сопротивление сосудов,  повышает сердечный индекс и сердечный выброс.

Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторные ишемические эпизоды в последние 5 лет) Пренесса® способствует снижению риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) на 28%. Также установлено, что периндоприл, в целом, снижает риск развития:  фатальных или приводящих к инвалидности инсультов,
(на 33%), сердечно-сосудистых осложнений, таких как смертельный исход, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт (на 26%), деменции, связанной с инсультом (на 34%), серьезных ухудшений когнитивных функций (на 45%), основных коронарных событий, в том числе нефатального инфаркта миокарда и смертности от ишемической болезни сердца (на 26%).

Эти терапевтические преимущества наблюдались как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным артериальным давлением, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия диабета и типа инсульта. Установлено, что активная терапия в течение 5 лет позволяет избежать развития одного инсульта на 23 пациента и одного значительного сердечно-сосудистого осложнения на 18 пациентов.

Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца:

У пациентов с признаками ишемической болезни сердца без клинических признаков сердечной недостаточности, получавших периндоприл в дозе 8 мг 1 раз в сутки, дополнительно к обычной терапии (включая ингибиторы тромбоцитов, гиполипидемические препараты и бета-блокаторы), наблюдалось значительное абсолютное снижение первичной конечной точки на 1,9% (снижение относительного риска развития на 20%, 95% ДИ[9.4; 28.6] - р <0,001),  у пациентов с инфарктом миокарда и / или реваскуляризацией в анамнезе, абсолютное снижение на 2.2%, (снижение относительного риска на 22.4% (95% ДИ [12,0; 31,6] - р <0,001) по сравнению с плацебо.

 

Показания к применению

Артериальная гипертензия:

-лечение артериальной гипертензии

Сердечная недостаточность:

- лечение симптоматической сердечной недостаточности

Стабильная ишемическая болезнь сердца:

- снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе и / или реваскуляризацией.

Профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе инсультом или транзиторной церебральной ишемической атакой

 

Способ применения и дозы

Таблетки Пренесса® следует принимать до еды, 1 раз в сутки, утром.

Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента, в зависимости от состояния пациента  и уровня артериального давления.

Артериальная гипертензия

Пренессу® можно применять в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг в сутки, утром.

У пациентов с активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (в частности, с реноваскулярной гипертонией, с уменьшениями  объёма межклеточной жидкости и/или соли, с сердечной недостаточностью или тяжелой гипертензией) могут испытывать чрезмерное снижение артериального давления после первой дозы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза Пренессы® составляет 2 мг и начало лечения следует проводить под наблюдением врача.

Через 1 месяц лечения доза может быть увеличена до 8 мг в сутки.

В начале лечения Пренессой®, особенно у пациентов, получающие диуретики, может развиться симптоматическая артериальная гипотензия, поэтому препарат следует назначать с осторожностью таким пациентам, так как у них могут наблюдаться уменьшения  объёма межклеточной жидкости и/или соли; по возможности следует отменить прием диуретиков за 2-3 дня до начала терапии периндоприлом.

Пациентам с гипертензией, которым нельзя отменять терапию диуретиками, лечение периндоприлом следует начинать с дозы 2 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Последующие дозы периндоприла следует корректировать в зависимости от ответной реакции артериального давления пациента. При необходимости, терапия диуретиками может быть возобновлена.

Лечение пожилых пациентов следует начинать с дозы 2 мг, которая постепенно может быть увеличена  до 4 мг, и при необходимости, по истечению месяца до         8 мг  в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже).

Симптоматическая сердечная недостаточность

Периндоприл, комбинированный с  некалийсберегающими диуретиками и / или дигоксином и / или бета-блокатором, рекомендуется применять под тщательным медицинским наблюдением с рекомендуемой начальной дозой 2 мг, принимаемой по утрам. При хорошей переносимости  дозу можно увеличить на 2 мг с интервалом не менее 2-х недель до 4 мг один раз в сутки.

Коррекция дозы должна основываться на клинической реакции каждого пациента. При тяжелой форме сердечной недостаточности и у пациентов с повышенным риском (пациенты с нарушенной функцией почек и тенденцией к электролитным нарушениям, пациенты, получающих одновременное лечение диуретиками и/или вазодилатирующими препаратами),  лечение следует начинать под тщательным контролем.

Пациентам с повышенным риском развития симптоматической гипотензии, (пациентам с дефицитом соли, с гипонатриемией или без, пациентам с гиповолемией или пациентам, получавшим  энергичную терапию диуретиками),  до начала лечения периндоприлом необходимо скорректировать эти условия, по возможности, до начала лечения периндоприлом. Как до, так и во время лечения периндоприлом, следует тщательно контролировать уровень артериального давления, функцию почек и уровень калия в плазме крови.

Стабильная ишемическая болезнь сердца:

Периндоприл следует назначать в дозе 4 мг один раз в сутки в течение

двух недель, затем увеличить до 8 мг однократно в сутки, в зависимости от функции почек, и при условии, что доза 4 мг хорошо переносится пациентом.

Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в дозе 2 мг один раз в сутки в течение первой недели, затем 4 мг однократно в сутки на следующей неделе перед увеличением дозы до 8 мг один раз в сутки, в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже). Дозу следует увеличивать только при хорошей переносимости предыдущих более низких доз препарата.

Профилактика повторного инсульта

Начальная доза периндоприла у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе составляет 2 мг в сутки. После двух недель, дозу необходимо увеличить до 4 мг в сутки и применять в течение ещё двух недель до назначения индапамида.
Лечение можно начинать в любое время, от двух недель до нескольких лет после первого инсульта.

Коррекция дозы при почечной недостаточности

Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью должна быть основана на клиренсе креатинина, как указано в таблице ниже:

Таблица: Коррекция дозы при почечной недостаточности.

Клиренс креатинина (мл/мин)

Рекомендуемая доза

КК³ 60

4 мг/сутки

30 < КК < 60

2 мг/сутки

15 < КК < 30

2 мг через сутки

Пациенты, находящиеся на гемодиализе*, КК< 15

2 мг в день диализа

* Диализный клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин.

   Пациентам, находящимся на гемодиализе, дозу следует назначать после процедуры диализа.

 

Коррекция дозы при печеночной недостаточности

При назначении пациентам с нарушенной функцией печени коррекции дозы не требуется.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена, поэтому использование препарата у детей не рекомендуется.

 

Побочные действия

Часто (от ³1/100 до <1/10)

- головная боль, головокружение, вертиго и парестезия

- нарушение зрения

- шум в ушах

- гипотензия и эффекты, связанные с гипотензией

- кашель, одышка

- тошнота, рвота, боли в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запор

- сыпь, зуд

- мышечные судороги

- астения

Нечасто (от ³1/1,000 до  <1/100)

- нарушение сна или перепады настроения

- бронхоспазм

- сухость во рту

- ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка,

  голосовой щели и / или гортани, крапивница

- почечная недостаточность

- импотенция

- потливость

Редко(от ³1/10,000 дo <1/1,000)

- снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения,

лейкопения / нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения

Очень редко (<1/10,000), в единичных случаях  (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)

- спутанность сознания

- аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вторичной

  по отношению к чрезмерной гипотензии у пациентов высокого риска

- эозинофильная пневмония, ринит

- панкреатит

- гепатит  (цитолитический или холестатический)

- мультиформная эритема

- острая почечная недостаточность

- гемолитическая анемия (у пациентов с врожденной недостаточностью G-6PDH)

Исследования:

Повышение уровней мочевины крови и креатинина в плазме крови, а также  гиперкалиемия,  обратимые после прекращения приема препарата, могут произойти, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой формой сердечной недостаточности, и реноваскулярной гипертензией. О повышении уровня ферментов печени и билирубина в плазме крови сообщалось в редких случаях.

 

Противопоказания

  • гиперчувствительность к периндоприлу и другим составным компонентам препарата или любому другому ингибитору АПФ
  • ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ
  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек
  • беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Пациенты, принимающие диуретики, и особенно пациенты с дефицитом жидкости и / или соли, могут испытывать чрезмерное снижение артериального давления после начала терапии с ингибитором АПФ. Гипотензивный эффект может быть снижен  за счет прекращения приема диуретиков, увеличения потребления соли и жидкости перед началом  терапии с низкими и прогрессирующими дозами периндоприла.  

Хотя уровень калия в плазме крови, обычно остается в пределах нормы, гиперкалиемия может возникнуть у некоторых пациентов, получавших периндоприл. Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок  или калий-содержащих заменителей соли могут привести к значительному повышению уровня калия в плазме крови. Поэтому, комбинация периндоприла с вышеупомянутыми препаратами не рекомендуется, но при необходимости  одновременного применения из-за гипокалиемии, их необходимо применять с осторожностью,  и с частым контролем уровня  калия в плазме крови.

При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ сообщалось об обратимых увеличениях концентраций лития в плазме крови и токсичности. Совместное применение с тиазидными  диуретиками  может повысить риск токсичности лития и привести к  еще большему повышению риска токсичности лития при применении с ингибиторами АПФ. Одновременное применение периндоприла с литием не рекомендуется, но при необходимости комбинированного лечения, следует проводить  тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови

Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозе  3 г/ в день может снизить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.  Кроме этого, НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек. Эти эффекты, обычно, обратимы. В редких случаях, может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией).

Одновременное применение антигипертензивных препаратов и вазодилататоров может увеличить гипотензивное действие периндоприла. Одновременное применение с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические препараты), может вызвать повышенный сахароснижающий эффект с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Периндоприл может быть использован в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (при использовании в качестве тромболитика), тромболитиками и бета-блокаторами и/или нитратами.

Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Симпатомиметики могут снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

 

Особые указания

Стабильная ишемическая болезнь сердца

В случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии в период первого месяца терапии периндоприлом, следует провести тщательный анализ соотношения польза/риск до продолжения лечения.

Гипотензия
Ингибиторы АПФ могут вызывать снижение артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных с неосложнённой формой гипертензии, и развивается у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, из-за диуретической терапии, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, при рвоте и диарее и у пациентов с тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензией. Симптоматическая артериальная гипотензия отмечается у больных с симптоматической сердечной недостаточностью как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто это отмечается у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, получающих "петлевые" диуретики в высоких дозах, при гипонатриемии или при нарушениях функции почек. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии, следует начинать лечение и корректировать дозы под тщательным медицинским контролем.

Подобный подход также применяется у больных с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

В случае развития артериальной гипотензии пациента необходимо перевести  в положение «лежа на спине», и, при необходимости, следует провести внутривенное введение физиологического раствора. Преходящая гипотензивная реакция не является противопоказанием к приему последующих доз, которые обычно можно принимать без осложнений, если артериальное давление повысилось после увеличения объема крови.

В случае с пациентами с застойной сердечной недостаточностью, с нормальным или низким артериальным давлением, прием периндоприла может привести к еще более сильному снижению системного артериального давления. Данный эффект можно предполагать, и он не является причиной прекращения лечения. Если же гипотензия становится хронической, то может потребоваться снизить дозу или прекратить прием периндоприла.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия

Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл следует назначать с осторожностью у больных стенозом митрального клапана или обструкцией выходного тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).

Нарушенная функция почек

В случаях нарушенной функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин), начальную дозу периндоприла следует скорректировать в зависимости от клиренса креатинина, а также  в зависимости от реакции пациента на лечение. Постоянный контроль уровня калия в плазме крови и креатинина являются частью нормальной медицинской практики для этих пациентов.

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью гипотензия, появляющаяся вследствие лечения ингибиторами АПФ, может привести к дальнейшему усилению нарушения функции почек. Как сообщалось, в этой ситуации острая почечная недостаточность, обычно, обратима.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки, получавших лечение ингибиторами АПФ, были замечены увеличения уровней мочевины в крови и креатинина в плазме крови, которые, как правило, обратимы после прекращения терапии. Это особенно может иметь место в случае с пациентами с почечной недостаточностью. При реноваскулярной артериальной гипертензии существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких больных начинают под тщательным медицинским наблюдением с назначением препарата в малых дозах и дальнейшим адекватным подбором дозы. Поскольку лечение диуретическими средствами может быть фактором, способствующим вышеуказанному, в течение первых нескольких недель терапии периндоприлом необходимо прекратить лечение диуретическими средствами и контролировать функцию почек.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией с невидимыми признаками ранее имевшейся болезни сосудов почек,  появлялись увеличения  уровней мочевины крови и креатинина в плазме крови, как правило, незначительные и преходящие, особенно когда периндоприл принимался одновременно с диуретиками. Такое явление более вероятно у пациентов с хронической почечной недостаточностью. В этом случае могут потребоваться снижение дозы  и / или прекращение приёма диуретиков и / или периндоприла.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

О появлениях анафилактоидных реакций сообщалось среди  пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран и одновременно принимающих ингибиторы  АПФ. У таких пациентов необходимо рассмотреть возможность применения другого типа мембран для диализа или другого антигипертензивного средства.

Трансплантация почек

Данные о применении периндоприла у пациентов, недавно перенесшим трансплантацию почек отсутствуют.

Повышенная чувствительность/ ангионевротический отек

Среди пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая периндоприл, о развитии  ангионевротических отеков  лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и / или гортани, сообщалось  редко. Подобное может произойти в любое время на протяжении лечения. В таких случаях лечение периндоприлом необходимо  прекратить и принять соответствующие меры для обеспечения полного исчезновения симптомов у пациента. Ангионевротический отёк лица и губ обычно не требует лечения, для облегчения симптомов у пациента могут быть использованы антигистаминные препараты.

Ангионевротический отёк в области гортани может быть фатальным. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложную терапию, которая включает введение раствора адреналина, и принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением до полного и устойчивого исчезновения симптомов.

Применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента у темнокожих пациентов приводит к более высокому уровню  ангионевротического отёка, чем у остальных пациентов.

Пациенты с заболеваниями отека Квинке в анамнезе, не связанными с терапией  ингибиторами АПФ, могут быть подвержены повышенному риску ангионевротического отека в случае приема ингибиторов АПФ.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время афереза липопротеинов низкой плотности  (ЛПНП) сульфатом декстрана, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизации

Пациенты, получавшие ингибиторы АПФ во время курса десенсибилизации (например, ядом перепончатокрылых) испытали анафилактоидные реакции. Развитие этих реакций у этих же пациентов можно было бы избежать путем временной отмены ингибитора АПФ, однако, они появляются после неосторожного повторного назначения препарата.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АПФ в редких случаях возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АПФ появляется желтуха или повышение уровней ферментов печени, принимаемый препарат следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Нейтропения/ агранулоцитоз/ тромбоцитопения/ анемия

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, были отмечены случаи развития нейтропения/агранулоцитоза, тромбоцитопения и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений, нейтропения развивается редко.

Периндоприл необходимо назначать очень осторожно пациентам с коллагенами сосудистых заболеваний, пациентам, получающим терапию иммунодепрессантами, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У некоторых из этих пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам, рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови и пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо  признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу. Имелись сообщения о спорадических случаях гемолитической анемии  у больных с врожденной недостаточностью G6-PD.

Расовые различия

Применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента у темнокожих пациентов приводит к более высокому уровню  ангионевротического отёка, чем у остальных пациентов.

Как и другие ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, периндоприл менее эффективен в снижении артериального давления у темнокожих людей, чем у остальных, возможно из-за более

высокой распространенности статуса низкого ренина среди темнокожего населения с гипертензией.

Кашель
Во время лечения ингибиторами АПФ может возникнуть устойчивый, непродуктивный кашель, который проходит после прекращения терапии.  Кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ, следует рассматривать  как часть отличительного диагноза кашля.

Операция / анестезия

У пациентов, перенесших серьезные операции, или во время общей анестезии гипотензивными препаратами, периндоприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Лечение должно быть прекращено за один день до операции. Если врач предполагает возникновение гипотензии из-за данного механизма, лечение может быть направлено на увеличение объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия
У некоторых пациентов во время лечения ингибиторами АПФ, включая периндоприл, может повыситься уровень калия в плазме крови. Повышенному риску развития гиперкалиемии подвержены пациенты с почечной недостаточностью, неконтролируемым сахарным диабетом; пациенты одновременно принимающие калийсберегающие диуретики, калиевые  добавки  или калий-содержащие заменители соли; или пациенты, принимающие другие препараты, которые могут привести к гиперкалиемии (например гепарин). В случае  целесообразности одновременного использования эналаприла с любым из вышеупомянутых агентов, рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в плазме крови.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, получающих антидиабетические пероральные препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами АПФ необходимо тщательно проводить гликемический контроль сахара в крови.

Информация о вспомогательных веществах

Таблетки Пренесса® содержат лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы  не должны принимать этот препарат.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена, в связи с чем назначение препарата детям не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с потенциально опасными механизмами в связи с возможным развитием головокружения.

 

Передозировка

Симптомы: острая гипотензия, брадикардия, головокружение, состояние тревоги, кашель, электролитные нарушения, почечная недостаточность шоковое состояние.

Лечение: придание горизонтального положения, внутривенное введение физиологического раствора, промывание желудка адсорбентами и сульфатом натрия в течение 30 минут после приема препарата, инфузии препаратов ангиотензина II и/или катехоламинов. В случае передозировки пациент должен находиться под пристальным вниманием, желательно в блоке интенсивной терапии. Следует постоянно контролировать содержание электролитов и креатинина в сыворотке пациента.  При необходимости - кардиостимуляция. Периндоприл может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (следует избегать использования полиакрилонитриловых высокопроточных мембран).

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/ алюминиевой/ поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3, 6 или 9 (по 10 таблеток) или 2, 4 или 6 (по 15 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Препарат нельзя принимать по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

 

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,

корпус 1 б, 2-й этаж

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

[email protected]

pharmprice.kz

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

При низко-дозированной комбинации Кo-Пренесса® 2мг/0.625 мг никаких значительных снижений неблагоприятных побочных реакций на лекарственный препарат по сравнению с минимальными разрешенными дозами индивидуальных монокомпонентов, за исключением гипокалиемии, не наблюдалось. Не может быть исключением увеличение частоты возникновения идиосинкразических реакций, если пациент подвергается одновременному воздействию двух антигипертензивных препаратов, которые являются для него новыми. Для минимизации этого риска состояние пациента необходимо тщательно контролировать.

Комбинация  препаратов лития и комбинации периндоприл/индапамид не рекомендуется.

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ отмечались случаи нейтропении/ агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и без наличия других осложняющих факторов нейтропения возникает редко.

Периндоприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с коллагеновым заболеванием сосудов, получающих иммунодепрессивную терапию, лечение аллопуринолом или прокаиномидом, или комбинацией этих осложняющих факторов, особенно, если уже существует ухудшение функции почек.

При развитии ангионевротического отека  лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани необходимо незамедлительно прекратить прием периндоприла.

Ангионевротический отёк, связанный с отеком гортани, может быть смертельным. В случаях, когда отек задевает язык, гортань или голосовую щель, что вероятно может повлечь за собой обструкцию дыхательных путей, необходимо незамедлительно принять соответствующие меры, которые могут включать подкожное введение раствора эпинефрина 1:1000 (от 0.3 мл до 0.5 мл) и/или мероприятия по восстановлению дыхания пациента.

Интестинальная ангиоэдема у пациентов, получающих ингибиторы АКФ, встречается редко и должна быть включена в дифференциальный диагноз пациентов с болями в желудке, получающих ингибиторы АКФ.

Ингибиторы АКФ следует применять с осторожностью у пациентов с аллергией, получающих лечение десенсибилизации, и не следует применять у пациентов, проходящих иммунотерапию ядами.  У  тех пациентов, которым требуются и ингибиторы АКФ и лечение десенсибилизации, необходимо временно прекратить прием ингибиторов АКФ  минимум за 24 часа до начала лечения десенсибилизации.

Опасные для жизни анафилактоидные реакции, возникавшие  в редких случаях у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ при аферезе липопротеинами низкой плотности с сульфатом декстрана, устранялись временным прекращением приема ингибиторов АКФ перед каждым аферезом.

Случаи анафилактоидных реакций отмечались у пациентов, которым проводился диализ мембранами с высокой гидравлической проницаемостью (например, AN 69®) и одновременно получавших ингибитор АКФ. У этих пациентов особое внимание нужно обратить на использование другого типа диализной мембраны или другого класса антигипертензивного препарата.

Комбинация периндоприла и калийсберегающих диуретиков, солей калия не рекомендуется.

При нарушенной функции печени тиазидные диуретики и диуретики, относящиеся к тиазидным, могут привести к печеночной энцефалопатии. В этом случае прием диуретиков необходимо прекратить незамедлительно.

При возникновении реакции светочувствительности, рекомендуется прекратить лечение, при необходимости повторного приема  рекомендуется защитить зоны, подвергающиеся воздействию солнечных лучей или искусственного ультрафиолета.

В случаях тяжелой и умеренной почечной недостаточности (КК < 60 мл/мин) лечение противопоказано.

У некоторых гипертензивных пациентов с нарушенной функцией почек, лечение необходимо прекратить, и возможно возобновить либо в низкой дозе, либо только с одним компонентом. Для таких пациентов обычное последующее медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг калия и креатинина, после двух недель лечения, а затем каждые два месяца во время периода терапевтической стабильности.

Случаи почечной недостаточности наблюдались в основном у пациентов с тяжелой

сердечной недостаточностью или базовой почечной недостаточностью, включая стеноз почечной артерии.

Препарат не рекомендуется в случаях двустороннего стеноза почечных артерий или единственной функционирующей почки.

Существует риск внезапной гипотензии при наличии ранее существовавшего дефицита натрия (в частности, у пациентов со стенозом почечной артерии). Поэтому необходимо проводить систематической контроль за проявлением клинических признаков водного и электролитного истощения, которые могут возникнуть в результате диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо проводить регулярный мониторинг электролитов в плазме. Выраженная гипотензия может потребовать внутривенного введения физиологического раствора. Преходящая гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения. После восстановления удовлетворительного объема крови и АД, лечение можно начинать снова либо в сниженной дозе, либо с одним из компонентов.

Комбинация периндоприла и индапамида не предотвращает риска возникновения гипокалиемии, особенно у пациентов с диабетом или у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с чем необходимо проводить регулярный мониторинг уровня калия в плазме.

Не следует применять препарат Кo-Пренесса® у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы и нарушением всасывания глюкозы-галактозы

При использовании ингибиторов АКФ отмечались случаи возникновения сухого кашля, который проходит после прекращения лечения.

Выраженная стимуляция ренин-ангиотензин-альдостероновой системы наблюдалась при выраженных нарушениях водного и электролитного балансов (строгая бессолевая диета или длительное лечение диуретиками) у пациентов с изначально низким артериальным давлением, в случаях стеноза почечной артерии, застойной сердечной недостаточности или цирроза с отеком и асцитом. Поэтому блокирование данной системы ингибиторами АКФ может привести, особенно при первом приеме и в течение первых двух недель лечения, к внезапному снижению АД и/или увеличению в плазме уровней креатинина, что свидетельствует о функциональной почечной недостаточности. В таких случаях лечение следует начинать с более низкой дозы и с постепенным увеличением.

Пациентам с ишемической болезнью сердца или недостаточностью мозгового кровообращения  лечение необходимо назначать с низкой дозы.

Пожилые пациенты: перед началом лечения необходимо проверить уровень калия и функцию почек. Начальная доза впоследствии корректируется зависимости от уровня снижения АД, особенно в случаях водного и электролитного дисбаланса, во избежание внезапного начала гипотензии.

Ингибиторы АКФ могут иметь большее преимущество у пациентов с реноваскулярной гипертензией, которым предстоит реконструктивная операция, или в случаях, когда проведение такой операции невозможно.

Кo-Пренесса 8мг/ 2.5мг не рекомендуется у пациентов с имеющимся или предполагаемым стенозом почечной артерии, так как лечение необходимо начинать в условиях стационара с более низкой дозы, чем Кo-Пренесса 8мг/ 2.5мг.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV степени) или пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом (тенденция к спонтанному увеличению уровня калия) лечение следует начинать под врачебным контролем со сниженной начальной дозы, поэтому Кo-Пренесса® 8мг/ 2.5мг не приемлема для начальной дозы. Лечение бета-блокаторами гипертензивных пациентов с коронарной недостаточностью  прекращать не нужно: ингибитор АКФ нужно добавить к бета-блокаторам.

У пациентов с сахарным диабетом, ранее принимавших лечение пероральными антидиабетическими препаратами или инсулином, необходимо тщательно контролировать уровень гликемии, а именно во время первого месяца лечения ингибитором АКФ.

Действие периндоприла в снижении АД менее эффективно у пациентов негроидной расы, чем у иных, вероятно, из-за более частого распространения низкорениновой формы гипертензии среди темнокожего населения.

Ингибиторы АКФ могут стать причиной гипотензии в случаях анестезии, особенно когда применяемым анестетиком является препарат с гипотензивным действием, в связи с чем лечение долго действующими ингибиторами АКФ, такими как периндоприл, было прекращено, за один день до операции.

Ингибиторы АКФ следует применять с осторожностью у пациентов с сужением выходного отдела левого желудочка.

В редких случаях ингибиторы АКФ связывают с синдромом холестатической желтухи, прогрессирующей до скоротечного некроза печени и (иногда) приводящей к смерти. Механизм данного синдрома не ясен. Пациентам, получающим ингибиторы АКФ, у которых развивается желтуха или выраженные увеличения печеночных ферментов, следует прекратить прием ингибиторов АКФ и находиться под соответствующим последующим медицинским наблюдением.

У некоторых пациентов, получавших лечение ингибиторами АКФ, включая периндоприл, наблюдалось увеличение уровня сывороточного калия. Факторы риска развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, проходящие состояния, в частности, обезвоживание, острую сердечную недостаточность, метаболический ацидоз и одновременный прием калий-сберегающих диуретиков (например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли; или пациенты, принимающие другие лекарства, связанные с увеличением сывороточного калия (например, гепарин). Использование калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих заменителей соли у пациентов с ухудшенной функцией почек может привести к значительному увеличению сывороточного калия, что может стать причиной серьезных, иногда смертельных аритмий.

Перед началом лечения, а затем  периодически во время лечения необходим контроль уровня натрия, так как любое диуретическое лечение может привести к снижению уровня натрия, которое в начале может происходить бессимптомно, но  может иметь серьезные последствия. Регулярный контроль натрия необходимо проводить чаще у пожилых пациентов и пациентов с циррозом.

Снижение уровня калия с гипокалиемией являются основным риском тиазидных диуретиков и диуретиков, связанных с тиазидами. Необходимо предотвратить риск развития снижения уровня калия (<3,4 µмоль/л) у пациентов с высоким риском, таких как пожилые и/или пациенты с неполноценным питанием,  с циррозом печени, сопровождающимся отеком и асцитом,  коронарной и  сердечной недостаточностью. Гипокалиемия увеличивает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск аритмии.

У пациентов с удлиненным интервалом QT также существует риск снижения уровня калия, независимо от происхождения (врожденный или ятрогенный). Гипокалиемия, как и брадикардия, является фактором, который благоприятствует началу серьезных нарушений ритма, в частности, трепетания – мерцания, которые могут быть смертельными.

Во всех случаях необходим более частый мониторинг уровня калия. Первые измерения уровня калия в плазме следует проводить в течение первой недели после начала лечения. При обнаружении низкого уровня калия в плазме необходима корректировка дозы.

Тиазидные диуретики и диуретики, связанные с тиазидами, могут снизить выведение кальция с мочой и стать причиной преходящего увеличения уровня кальция в плазме. Выраженное повышение уровня кальция может быть причиной неустановленного гиперпаратиреоидизма, в связи с чем лечение необходимо прекратить до обследования функции паращитовидной железы.

Мониторинг уровня глюкозы в крови необходимо для диабетических пациентов, особенно при низком уровне калия.

У пациентов с гиперурикемией могут усилиться приступы подагры.

Тиазидные диуретики и диуретики, связанные с тиазидами, полностью эффективны только в случае нормального или сниженного в легкой степени функционирования почек  (уровни креатинина ниже, чем примерно 25 мг/л, т.е. 220µмоль/л у взрослого).

У пожилых пациентов значение уровня креатинина в плазме следует корректировать с учетом возраста, веса и пола пациента в соответствии с формулой Кокрофта:

клкр = (140 - возраст) x масса тела / 0.814 x уровень креатинина в плазме

(возраст выражен в годах, масса тела- в кг, уровень креатинина в плазме - в микромолях/л)/

Данная формула подходит для пожилых мужчин и должна адаптироваться для женщин путем умножения результата на 0,85.

Гиповолемия, вызванная потерей воды и натрия в результате приема диуретика в начале лечения, приводит к снижению гломерулярной фильтрации, что может вызывать увеличение уровней мочевины и креатинина в крови. Данная временная функциональная почечная недостаточность не имеет неблагоприятных последствий для пациентов с нормальной работой почек, но может ухудшить уже имеющуюся почечную недостаточность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства, в результате чего может  снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

tab.103.kz

ПРЕНЕСА отзывы - Medcentre.com.ua

ПРЕНЕСА отзывы - Medcentre.com.ua

ПРЕНЕСА отзывы

ПРЕНЕСА аналоги

Аналоги подобраны по действующему веществу, показанию и способу применения

  • Инструкция по применению
    от 73 грн
    126191 просмотров

  • Инструкция по применению
    от 43 грн
    106733 просмотров

  • Инструкция по применению
    от 4 грн
    78317 просмотров

  • Инструкция по применению
    от 23 грн
    66577 просмотров

  • Инструкция по применению
    от 85 грн
    56026 просмотров

Все аналоги

Смотрите также

Артериальная гипертензия и Сердечная недостаточность

  • 5.0 1 отзыв

    20 просмотров

  • 5.0 1 отзыв

    28 просмотров

  • 5.0 1 отзыв

    38 просмотров

  • 5.0 1 отзыв

    37 просмотров

  • 5.0 1 отзыв

    46 просмотров

  • 5.0 2 отзыва

    41 просмотров

ПРЕНЕСА инструкция

Пренеса – антигипертензивный препарат группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Активный компонент препарата периндоприл является пролекарством и в организме метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита периндоприлата. Препарат снижает активность ангиотензинпревращающего фермента, вследствие чего уменьшается превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий выраженным вазоконстрикторным действием. При приеме препарата Пренеса у пациентов отмечается уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, увеличивается сердечный выброс и снижается артериальное давление без развития рефлекторной тахикардии. Помимо снижения уровня ангиотензина II периндоприлат также уменьшает распад брадикинина и секрецию альдостерона и повышает активность ренина в плазме. Препарат уменьшает диастолическое и систолическое артериальное давление у пациентов в положении лежа и стоя, улучшает периферический кровоток и...

Подробнее

Статьи

Статьи на тему «Артериальная гипертензия»


Новости

Новости на тему «Артериальная гипертензия»


САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

www.medcentre.com.ua

инструкция по применению, отзывы, описание, состав. Пренесса 4мг №30 таблетки, доставка на дом круглосуточно

Торговое название

Пренесса

Международное непатентованное название

Периндоприл

Лекарственная форма

Таблетки 2 мг, 4 мг, 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество - периндоприла эрбумина 2 мг, 4 мг или 8 мг, вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской (для дозировки 2 мг).

Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 4 мг).

Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензин-преращающего фермента (АПФ). Периндоприл

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь периндоприл быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Биодоступность составляет от 65 до 70 %. Около 20 % принятого периндоприла превращается в периндоприлат-активный метаболит. Кроме активного метаболита, идентифицировано еще 5 неактивных метаболитов препарата. Период полувыведения (Т1/2) периндоприла составляет 1 час. Максимальная концентрация (Сmax) периндоприлата в плазме крови достигается в течение 3 - 4 часов. Одновременный прием пищи замедляет преобразование периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, снижается биодоступность, поэтому периндоприл следует принимать внутрь, однократно в сутки, перед завтраком. Объем распределения составляет приблизительно 0,2 л / кг для несвязанного периндоприлата. Связывание с белками незначительное (связывание периндоприлата с ангиотензин превращающими ферментами составляет менее 30%), но это зависит от концентрации. Периндоприлат выводится с мочой и Т1/2 несвязанной фракции составляет приблизительно 3 - 5 часов. Распад периндоприлата, связанного с АПФ, приводит к увеличению эффективного Т1/2 до 25 ч. При многоразовом введении препарата стабилизация фармакокинетических параметров достигается на протяжении 4 дней. После многоразового приема не происходило накопления периндоприла. У пациентов пожилого возраста и у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью уменьшается выведение периндоприлата. При нарушенной функции почек рекомендуется изменять дозу в зависимости от выраженности нарушения (уровень клиренса креатинина). Периндоприлат выводится из кровообращения путем диализа, его клиренс составляет 70 мл/мин. При циррозе печени изменяется кинетика периндоприла, при этом печеночный клиренс начальной молекулы снижается в 2 раза, тем не менее количество образованного периндоприлата не изменяется, и потому при этом заболевании дозу препарата можно не изменять.

Фармакодинамика

Пренесса является ингибитором ангиотензин превращающего фермента (АПФ). Превращающий фермент - киназа, является оксопептидазой, который способствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает вазодилататор брадикинин до неактивного гектапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению образования ангиотензина II в плазме, что сопровождается повышением активности ренина в плазме крови (вследствие ингибирования отрицательной обратной связи) и снижением секреции альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы (при этом активируется система простагландинов). Возможно, именно этот механизм способствует действию ингибитора АПФ, снижающего артериальное давление и частично содействует появлению некоторых побочных эффектов (например, кашель). Периндоприл действует посредством своего активного метаболита периндоприлата. Артериальная гипертензия Пренесса эффективна при любой стадии артериальной гипертензии: легкой, умеренной, тяжелой; при снижении систолического и диастолического артериального давления (в положении «лежа» и «стоя»). Пренесса® уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к системному снижению артериального давления. При этом периферический кровоток ускоряется, однако частота сердечных сокращений (ЧСС) не возрастает. Почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется. После приема однократной дозы, максимальное антигипертензивное действие достигается через 4 - 6 часов и продолжается, как минимум, 24 часа; остаточный эффект составляет 87-100 % от максимального эффекта. Снижение артериального давления происходит быстро. У пациентов с хорошей ответной реакцией на лечение, нормализация достигается в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии. Прерывание лечения не сопровождается синдромом отмены. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка. Периндоприл обладает сосудорасширяющим действием, улучшает эластичность крупных артерий и снижает соотношение среда/просвет мелких артерий. Дополнительная терапия с тиазидными диуретиками усиливает эффект. Комбинирование ингибитора АПФ и тиазидных диуретиков также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Сердечная недостаточность Пренесса® уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки. У пациентов с сердечной недостаточностью Пренесса® снижает давление наполнения в правом и левом желудочках, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, повышает сердечный индекс и сердечный выброс. Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторные ишемические эпизоды в последние 5 лет) Пренесса® способствует снижению риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) на 28%. Также установлено, что периндоприл, в целом, снижает риск развития: фатальных или приводящих к инвалидности инсультов, (на 33%), сердечно-сосудистых осложнений, таких как смертельный исход, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт (на 26%), деменции, связанной с инсультом (на 34%), серьезных ухудшений когнитивных функций (на 45%), основных коронарных событий, в том числе нефатального инфаркта миокарда и смертности от ишемической болезни сердца (на 26%). Показания к применению Пренесса показана для лечения первичной и вторичной артериальной гипертензии, и недостаточности работы сердца хронического течения.

Способ применения

Таблетки Пренесса показаны для перорального употребления желательно натощак утром. При артериальной гипертензии медикамент назначают по 4 мг/сутки. Через месяц дозу можно увеличить до 8 мг/сутки (1 таблетка). При лечении реноваскулярной гипертензии и людей пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с 2 мг/сутки с постепенным повышением до 4 или 8 мг/сутки. При недостаточности работы сердца лечение начинают с 2 мг/сутки, а через 7–14 дней повышают до 4 мг/сутки. При заболеваниях почек Пренесса назначают в зависимости от показателей клиренса креатина – 15–30 мл/мин – 2 мг препарат через день, при КК 30–60 мл/мин – 2 мг/сутки, при КК свыше 60 мл/мин – 4 мг/сутки. Пациентам на гемодиализе таблетки следует принимать по 2 мг в день диализа.

Противопоказания

гиперчувствительность к периндоприлу и другим составным компонентам препарата или любому другому ингибитору АПФ; ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; беременность и период лактации;

Лекарственные взаимодействия

Пациенты, принимающие диуретики, и особенно пациенты с дефицитом жидкости и / или соли, могут испытывать чрезмерное снижение артериального давления после начала терапии с ингибитором АПФ. Гипотензивный эффект может быть снижен за счет прекращения приема диуретиков, увеличения потребления соли и жидкости перед началом терапии с низкими и прогрессирующими дозами периндоприла. Хотя уровень калия в плазме крови, обычно остается в пределах нормы, гиперкалиемия может возникнуть у некоторых пациентов, получавших периндоприл. Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок или калий-содержащих заменителей соли могут привести к значительному повышению уровня калия в плазме крови. Поэтому, комбинация периндоприла с вышеупомянутыми препаратами не рекомендуется, но при необходимости одновременного применения из-за гипокалиемии, их необходимо применять с осторожностью, и с частым контролем уровня калия в плазме крови. При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ сообщалось об обратимых увеличениях концентраций лития в плазме крови и токсичности. Совместное применение с тиазидными диуретиками может повысить риск токсичности лития и привести к еще большему повышению риска токсичности лития при применении с ингибиторами АПФ. Одновременное применение периндоприла с литием не рекомендуется, но при необходимости комбинированного лечения, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозе ? 3 г/ в день может снизить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. Кроме этого, НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек. Эти эффекты, обычно, обратимы. В редких случаях, может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией). Одновременное применение антигипертензивных препаратов и вазодилататоров может увеличить гипотензивное действие периндоприла. Одновременное применение с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, может привести к дальнейшему снижению артериального давления. Одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические препараты), может вызвать повышенный сахароснижающий эффект с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью. Периндоприл может быть использован в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (при использовании в качестве тромболитика), тромболитиками и бета-блокаторами и/или нитратами. Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления. Симпатомиметики могут снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Особые указания

Стабильная ишемическая болезнь сердца В случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии в период первого месяца терапии периндоприлом, следует провести тщательный анализ соотношения польза/риск до продолжения лечения. Гипотензия Ингибиторы АПФ могут вызывать снижение артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных с неосложнённой формой гипертензии, и развивается у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, из-за диуретической терапии, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, при рвоте и диарее и у пациентов с тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензией. Симптоматическая артериальная гипотензия отмечается у больных с симптоматической сердечной недостаточностью как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто это отмечается у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, получающих "петлевые" диуретики в высоких дозах, при гипонатриемии или при нарушениях функции почек. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии, следует начинать лечение и корректировать дозы под тщательным медицинским контролем. Подобный подход также применяется у больных с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений. В случае развития артериальной гипотензии пациента необходимо перевести в положение «лежа на спине», и, при необходимости, следует провести внутривенное введение физиологического раствора. Преходящая гипотензивная реакция не является противопоказанием к приему последующих доз, которые обычно можно принимать без осложнений, если артериальное давление повысилось после увеличения объема крови. В случае с пациентами с застойной сердечной недостаточностью, с нормальным или низким артериальным давлением, прием периндоприла может привести к еще более сильному снижению системного артериального давления. Данный эффект можно предполагать, и он не является причиной прекращения лечения. Если же гипотензия становится хронической, то может потребоваться снизить дозу или прекратить прием периндоприла.

Передозировка

Симптомы: острая гипотензия, брадикардия, головокружение, состояние тревоги, кашель, электролитные нарушения, почечная недостаточность шоковое состояние. Лечение: придание горизонтального положения, внутривенное введение физиологического раствора, промывание желудка адсорбентами и сульфатом натрия в течение 30 минут после приема препарата, инфузии препаратов ангиотензина II и/или катехоламинов. В случае передозировки пациент должен находиться под пристальным вниманием, желательно в блоке интенсивной терапии. Следует постоянно контролировать содержание электролитов и креатинина в сыворотке пациента. При необходимости - кардиостимуляция. Периндоприл может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (следует избегать использования полиакрилонитриловых высокопроточных мембран). Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ?С, в защищенном от влаги месте.Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года. Препарат нельзя принимать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

neman.kg

инструкция по применению, отзывы, описание, состав. Ко-пренесса 4мг/ 1,25мг №30 таблетки, доставка на дом круглосуточно

Состав

1 таблетка препарата Ко-Пренеса 2мг/0,652мг содержит: Периндоприла – 2мг; Индапамида – 0,625мг; Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Ко-Пренеса 4мг/1,25мг содержит: Периндоприла – 4мг; Индапамида – 1,25мг; Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Ко-Пренеса 8мг/2,5мг содержит: Периндоприла – 8мг; Индапамида – 2,5мг; Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Таблетки Ко-Пренеса по 10 штук в пластинке, по 3, 6 или 9 пластинок, вложенных в картонную пачку.

Таблетки Ко-Пренеса по 15 штук в пластинке, по 2, 4 или 6 пластинок, вложенных в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Ко-Пренеса – комбинированный антигипертензивный препарат. Активные компоненты периндоприл и индапамид дополняют и усиливают терапевтические эффекты друг друга. Периндоприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, снижает уровень ангиотензина II, уменьшает секрецию альдостерона и замедляет распад брадикинина. Периндоприл снижает общее периферическое сопротивление сосудов, уменьшает артериальное давление без развития рефлекторной тахикардии. Периндоприл является пролекарством – его метаболит периндоприлат обладает выраженной фармакологической активностью. Препарат снижает преднагрузку и постнагрузку на сердце, увеличивает сердечный выброс, а также улучшает периферическое кровообращение. Индапамид – сульфонамидный диуретик, снижающий реабсорбцию натрия, хлора и воды. Индапамид увеличивает выведение калия и магния, уменьшает гипертрофию левого желудочка, не влияет на липидный и углеводный обмен. Ко-Пренеса оказывает дозозависимый антигипертензивный эффект, который сохраняется в течение 24 часов. Для препарата не характерен синдром отмены. Пик плазменной концентрации периндоприла отмечается спустя 60 минут после перорального применения, периндоприлата – 3-4 часа, индапамида – 1 час. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность периндоприла. Периндоприлат практически не связывается с белками плазмы, степень связи индапамида с белками плазмы составляет порядка 80%. Равновесные концентрации периндоприлата достигаются в течение 4 дней терапии. Периндоприлат и индапамид выводятся почками. Период полувыведения периндоприла составляет 1 час, периндоприлата – 17 часов, индапамида – около 18 часов. При нарушении функции сердца и почек, а также у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение периода полувыведения периндоприлата. У пациентов с нарушением функции печени отмечается значительное изменение фармакокинетики периндоприла.

Показания к применению

Препарат Ко-Пренеса предназначен для терапии пациентов, страдающих эссенциальной гипертензией.

Способ применения

Ко-Пренеса принимают перорально. Таблетки не рекомендуется делить или измельчать. Если пациент ранее получал терапию периндоприлом и индапамидом, то дозы этих веществ в составе препарата Ко-Пренеса должны быть не меньшими, чем при монотерапии. Таблетки рекомендуется принимать в первой половине дня перед приемом пищи. Обычно рекомендуется начинать терапию препаратом Ко-Пренеса 2мг/0,625мг в дозе 1 таблетка в сутки. В случае если в течение 2 недель не достигается необходимый контроль артериального давления, дозу постепенно увеличивают или переходят на прием препарата Ко-Пренеса 4мг/1,25мг в дозе 1 таблетка в сутки. Препарат Ко-Пренеса 8мг/2,5мг обычно назначают пациентам, которые ранее получали терапию периндоприлом, или пациентам у которых терапия препаратом Ко-Пренеса 4мг/1,25мг не дает необходимого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза составляет 8мг периндоприла и 2,5мг индапамида (1 таблетка препарата Ко-Пренеса 8мг/2,5мг). Пациентам пожилого возраста следует назначать препарат в минимальных эффективных дозах и тщательно контролировать состояние пациента после каждого повышения дозы.

Побочные действия

Ко-Пренеса может вызывать развитие нежелательных эффектов, в том числе в период терапии отмечалось развитие таких реакций: Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, нарушение сердечного ритма, приступ стенокардии, инфаркт миокарда, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз. Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, эмоциональная лабильность, нарушение режима сна и бодрствования, судороги, парестезии, спутанность сознания, снижение остроты зрения, шум в ушах. Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, спазм гладкомышечного слоя бронхов, ринит, эозинофильная пневмония. Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, нарушение стула, дискомфорт и боль в эпигастральной области, дисгевзия, нарушение пищеварения, панкреатит, гепатит, холестаз. В единичных случаях, преимущественно у пациентов с нарушением функции печени, отмечается развитие печеночной энцефалопатии. Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, отек Квинке, пурпура, полиморфный эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, анафилактический шок. У пациентов с системной красной волчанкой возможно ухудшение состояния. Другие: эректильная дисфункция, острая почечная недостаточность, слабость, повышенная потливость, изменение уровня калия в плазме крови, снижение уровня натрия в плазме, гиповолемия, увеличение уровня мочевой кислоты, креатинина, мочевины и глюкозы в крови. Спортсменам необходимо учитывать, что индапамид может давать положительную реакцию допинг-контроля.

Противопоказания

Ко-Пренеса не назначают пациентам с гиперчувствительностью к периндоприлу, индапамиду, а также сульфонамидам и препаратам группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, в том числе с ангионевротическим отеком в анамнезе, который вызван приемом ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Препарат противопоказан пациентам с нарушением абсорбции глюкозо-галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией. Ко-Пренеса не следует применять пациентам с наследственным и идиопатическим ангионевротическим отеком, выраженным нарушением функции почек, тяжелым нарушением функции печени и печеночной энцефалопатией. Препарат противопоказан пациентам, страдающим гипокалиемией, гиповолемией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, а также пациентам, которые получают терапию препаратами, способными вызывать тахикардию типа "пируэт". Не применяют препарат Ко-Пренеса для терапии беременных и кормящих женщин, а также не используют в педиатрии. Для терапии пациентов с нарушением функции почек и клиренсом креатинина от 30 до 60мл/мин допускается применение только препарата Ко-Пренеса 2мг/0,625мг. Ко-Пренеса 4мг/1,25мг и Ко-Пренеса 8мг/2,5мг можно назначать только пациентам с клиренсом креатинина более 60мг/мин. Осторожность необходимо соблюдать, назначая препарат Ко-Пренеса пациентам, страдающим коллагенозами, а также пациентам, которым проводят аферез ЛПНП с сульфатом декстрана или гемодиализ с применением высокопроницаемых мембран. С осторожностью применяют препарат для терапии пациентов с сердечной недостаточностью, атеросклеротическими поражениями сосудов, стенозом почечной артерии и стенозом аортального и митрального клапана, подагрой, сахарным диабетом, а также пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия, и пациентам пожилого возраста. Не рекомендуется водить автомобиль и заниматься другой деятельностью требующей повышенного внимания в период терапии препаратом Ко-Пренеса.

Беременность

Строго противопоказано применение препарата Ко-Пренеса во втором и третьем триместре беременности. Особую осторожностью следует соблюдать при назначении препарата в первом триместре. При планировании беременности следует отменить препарат Ко-Пренеса и назначить альтернативный препарат. Если прием препарата Ко-Пренеса необходим во время лактации рекомендуется отменить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Ко-Пренеса увеличивает плазменные концентрации лития. Сочетанное назначение препарата с препаратами лития допускается только при тщательном контроле уровня лития в плазме. Ненаркотические анальгетики, в том числе ацетилсалициловая кислота в низких дозах, снижают гипотензивное действие препарата Ко-Пренеса, а также при сочетанном применении повышают риск развития острой почечной недостаточности. При приеме препарата Ко-Пренеса сочетано с ненаркотическими анальгетиками особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями функции почек, а также пациентам пожилого возраста. Баклофен, трициклические антидепрессанты, нейролептические препараты, диуретики и антигипертензивные средства потенцируют гипотензивное действие препарата Ко-Пренеса, что может потребовать коррекции дозы периндоприла и индапамида. Тетракозактид и кортикостероидные средства снижают эффективность препарата Ко-Пренеса. При сочетанном назначении препарата с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии, рекомендуется контролировать ЭКГ и уровень калия в плазме при одновременном приеме этих препаратов. Ко-Пренеса потенцирует гипогликемическое действие инсулина и пероральных противодиабетических средств, при одновременном применении следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Отмечается повышение риска развития лейкопении при одновременном применении периндоприла с аллопуринолом, иммуносупрессивными препаратами, кортикостероидами для системного применения, прокаинамидом и цитостатиками. Периндоприл может потенцировать гипотензивное действие некоторых анестетиков. Сочетанное применение парентеральных препаратов золота и периндоприла может привести к нитратоподобным реакциям. Осторожность следует соблюдать при назначении индапамида сочетано с лекарственными средствами, которые могут вызывать развитие тахикардии типа "пируэт". При назначении этих препаратов следует особенно тщательно контролировать уровень калия в плазме. Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном приеме индапамида с системными кортикостероидами, тетракозактидом, слабительными препаратами, стимулирующими перистальтику, а также амфотерицином В для внутривенного введения. Одновременное применение данных препаратов требует частого контроля уровня калия в плазме. Ко-Пренеса может усиливать токсичность сердечных гликозидов. При функциональной недостаточности почек, которой может сопровождаться прием диуретиков, повышается риск развития молочнокислого ацидоза при приеме метформина. Метформин следует с осторожностью назначать сочетано с препаратом Ко-Пренеса. Кроме того, с осторожностью следует назначать препарат Ко-Пренеса сочетано с циклоспорином и контрастными средствами, содержащими йод.

Передозировка

Прием высоких доз препарата Ко-Пренеса вызывает развитие выраженной артериальной гипотензии, тошноты, рвоты, головокружения, а также сонливости и олигурии. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие судорог и нарушений водно-электролитного баланса. Специфического антидота нет. При развитии передозировки назначают промывание желудка, энтеросорбентные и симптоматические средства. Кроме того, рекомендуется проведение мероприятий по поддержанию водно-электролитного баланса. При чрезмерном снижении артериального давления и гиповолемии назначают инфузионное введение 0,9% раствора натрия хлорида. Периндоприлат выводится из организма при проведении гемодиализа.

Условия хранения

Препарат Ко-Пренеса хранят 2 года после выпуска в помещениях с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия.

neman.kg


Смотрите также