Винпоцетин в ампулах


Винпоцетин в ампулах (уколы): инструкция по применению, показания

Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Побочные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов, очень редко - анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.
Нарушения метаболизма и питания: редко - гиперхолестеринемия, сахарный диабет, очень редко - анорексия.
Психические расстройства: нечасто - эйфория, редко: беспокойство, очень редко - депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, гемипарез, сонливость, очень редко - тремор, потеря сознания, гипотензия, предобморочное состояние.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - кровоизлияние в переднюю камеру глаза, гиперметропия, снижение остроты зрения, миопия, очень редко - гиперемия конъюнктивы, отек диска зрительного нерва, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко - нарушение слуха, гиперакузия, гипоакузия, истинное головокружение, очень редко - шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение; очень редко - сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий.
Сосудистые нарушения: редко - гипотензия, гипертензия, приливы, очень редко - колебания артериального давления, тромбофлебит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, очень редко - гиперсекреция слюны, рвота.
Патология кожи и подкожной клетчатки: редко - эритема, гипергидроз, крапивница, очень редко - дерматит, зуд.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - ощущения жара, редко - астения, дискомфорт в грудной клетке, воспаление, тромбоз в месте инъекции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», пер. Товарищеский, 2а, 220037, Республика Беларусь, e-mail: [email protected]

apteka.103.by

Винпоцетин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ): инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Винпоцетин

 

Торговое название

Винпоцетин

 
Международное непатентованное название
Винпоцетин

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций  5мг/мл  

 
Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество – винпоцетин 10 мг

вспомогательные  вещества: кислота аскорбиновая, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, сорбитол, кислота винная, вода для инъекций

 
Описание

Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватого цвета жидкость

 
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие
Код АТХ  N06BX18

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Объем распределения – 5,3 л/кг. Период полуэлиминации – 4,74-5 ч. Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 мг/мл. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Подвергается биотрансформации в печени до нескольких метаболитов. Главный метаболит— аповинкаминовая кислота— обладает фармакологической активностью. Выводится с мочой в неизмененном виде (незначительно) и в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Вазодилатирующее средство, улучшающее мозговое кровообращение. Вызывает небольшое снижение системного артериального давления, расширение сосудов мозга, усиление кровотока и улучшение снабжения мозга кислородом и глюкозой. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, облегчает транспорт кислорода к тканям. Способствует накоплению в тканях высокоэнергетических соединений, катехоламинов.

Винпоцетин не вызывает феномена «обкрадывания», усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов.

 

Показания к применению

- острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемия,  церебральный ишемический инсульт, состояние после инсульта, черепно-мозговой травмы)

- неврологические и психические нарушения у больных с цереброваскулярной недостаточностью (нарушение памяти, головокружение, афазия, апраксия, двигательные расстройства, головная боль)

- энцефалопатия (гипертоническая, посттравматическая)

- сосудистые заболевания глаз (дегенеративные заболевания сосудистой оболочки, сетчатки или желтого пятна, частичные окклюзии артерий, вторичная глаукома)

- снижение остроты слуха сосудистого или токсического генеза

- болезнь Меньера

- кохлеовестибулярный неврит

- шум в ушах, головокружение лабиринтного происхождения.

 

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно-капельно. Начальная суточная доза - 20 мг - 4 мл (растворить в 0,5-1 л 0,9 % раствора натрия хлорида или растворах, содержащих декстрозу). Средняя суточная доза при массе тела 70 кг- 50 мг. При хорошей переносимости в течение  3-4  дней дозу повышают до максимальной - 1 мг/кг/сут. Курс лечения - 10-14 дней.

После достижения клинического улучшения переходят на прием лекарственнного средства внутрь, по 5-10 мг 3 раза в день. Поддерживающая доза - 5 мг 3 раза в день в течение длительного времени. Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить.

 

Побочные действия

- на ЭКГ: депрессия ST, удлинение QT, тахикардия, экстрасистолия

- изменение артериального давления (чаще снижение)

- флебит, покраснение кожи

- нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная

  боль, слабость, повышенная потливость

- тошнота, изжога, сухость во рту

- возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница

 

Противопоказания

- гиперчувствительность

- острая стадия гемморагического инсульта

- тяжелые формы ишемической болезни сердца и аритмии

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

 

 

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы.

 

Лекарственные взаимодействия

Раствор винпоцетина фармацевтически несовместим с гепарином, растворами, содержащими аминокислоты. Усиливает действие антигипертензивных средств. Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровые препараты снижают его концентрацию в плазме.

Комбинированные оральные контрацептивы, макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства (кетоконазол) повышают концентрацию препарата в плазме.

 
Особые указания
Не рекомендуется назначение препарата при лабильном артериальном давлении, при приеме противоаритмических препаратов, удлинении интервала QT.

При введении больным сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови, так как в растворе содержится сорбит.

При наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном применении препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT, необходим контроль ЭКГ.

Нет достаточного числа наблюдений по применению препарата в детской практике.

Беременность и период лактации

Противопоказан при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством  и потенциально опасными механизмами.

Не следует применять во время управления автотранспортным средством или иными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: металлический привкус во рту; жажда, выраженный тремор, дизартрия, атаксия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул  вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем.

Коробки вместе с  инcтрукциями  по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.

 Или  по  10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

 

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов ул. Чапаева 64/27, тел/факс               8-(10375177)744280.

 

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс          8-(10375177)744280, адрес электронной почты [email protected]

 

 

pharmprice.kz

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – раствор д/инъекций; таблетки в справочнике лекарственных средств

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, уменьшение/увеличение числа эозинофилов;

  • очень редко - анемия, агглютинация эритроцитов, эритропения.
  • Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.

    Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперхолестеринемия;

  • редко - снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет, гипертриглицеридемия;
  • очень редко - увеличение массы тела.
  • Нарушения психики: редко - бессонница, нарушение сна, беспокойство;

  • очень редко - эйфория, депрессия.
  • Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль;

  • редко - головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия;
  • очень редко - тремор, спазмы.
  • Со стороны органа зрения: редко - отек соска зрительного нерва;

  • очень редко - гиперемия конъюнктивы.
  • Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго;

  • редко - гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД;

  • редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, повышение АД, "приливы", тромбофлебит;
  • редко - депрессия сегмента ST на ЭКГ;
  • очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий, лабильность АД.
  • Со стороны пищеварительной системы: нечасто - дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота;

  • редко - боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота, повышение активности печеночных ферментов;
  • очень редко - дисфагия, стоматит.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь;

  • очень редко - дерматит.
  • Прочие: редко - астения, недомогание, чувство жара;

  • очень редко - чувство дискомфорта в грудной клетке, гипотермия, уменьшение значений протромбинового времени.
  • www.vidal.by

    ВИНПОЦЕТИН-АКОС таблетки - инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

    Действующее вещество

    - винпоцетин (vinpocetine)

    Состав и форма выпуска препарата

    Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допустима "мраморность".

    1 таб.
    винпоцетин 5 мг

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Ингибирует активность фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях цАМФ. Оказывает вазодилатирующее действие преимущественно на сосуды головного мозга, что обусловлено прямым миотропным спазмолитическим действием. Системное АД понижается незначительно. Улучшает кровоснабжение и микроциркуляцию в тканях головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует нормализации реологических свойств крови. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиливая поглощение и метаболизм глюкозы. Повышает содержание катехоламинов в тканях мозга.

    Новости по теме

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч. При парентеральном введении Vd составляет 5.3 л/кг. T1/2 составляет около 5 ч.

    Показания

    Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения. Дисциркуляторная энцефалопатия, сопровождающаяся нарушениями памяти, головокружением, головной болью. Посттравматическая энцефалопатия. Сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Ухудшение слуха сосудистого или токсического генеза, болезнь Меньера, головокружение лабиринтного происхождения. Вегетососудистая дистония при климактерическом синдроме.

    Противопоказания

    Беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к винпоцетину: для парентерального применения - острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ИБС, тяжелые формы аритмии.

    С осторожностью

    Для парентерального применения: повышенное внутричерепное давление, прием антиаритмических препаратов, синдром удлиненного интервала QT.

    Дозировка

    Для приема внутрь - по 5-10 мг 3 раза/сут.

    В виде инъекций (главным образом при острых состояниях) разовая доза составляет 20 мг, при хорошей переносимости дозу повышают в течение 3-4 дней до 1 мг/кг; длительность лечения 10-14 дней.

    Побочные действия

    Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, уменьшение/увеличение числа эозинофилов; очень редко - анемия, агглютинация эритроцитов, эритропения.

    Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.

    Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперхолестеринемия; редко - снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет, гипертриглицеридемия; очень редко - увеличение массы тела.

    Нарушения психики: редко - бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко - эйфория, депрессия.

    Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия; очень редко - тремор, спазмы.

    Со стороны органа зрения: редко - отек соска зрительного нерва; очень редко - гиперемия конъюнктивы.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД; редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, повышение АД, "приливы", тромбофлебит; редко - депрессия сегмента ST на ЭКГ; очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий, лабильность АД.

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто - дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко - боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота, повышение активности печеночных ферментов; очень редко - дисфагия, стоматит.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко - дерматит.

    Прочие: редко - астения, недомогание, чувство жара; очень редко - чувство дискомфорта в грудной клетке, гипотермия, уменьшение значений протромбинового времени.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с варфарином сообщается о небольшом уменьшении антикоагулянтного действия варфарина.

    При одновременном парентеральном применении винпоцетина и гепарина возможно повышение риска кровотечений.

    Особые указания

    С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, при неустойчивом АД и пониженном сосудистом тонусе. Парентерально, как правило, применяют в острых случаях до улучшения клинической картины, затем переходят на прием внутрь. При хронических заболеваниях винпоцетин принимают внутрь. При геморрагическом церебральном инсульте парентеральное введение винпоцетина допускается только после уменьшения острых явлений (обычно 5-7 дней).

    Беременность и лактация

    Противопоказан к применению при беременности.

    Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

    При нарушениях функции почек

    При заболеваниях почек применяют в обычной дозе.

    При нарушениях функции печени

    При заболеваниях печени применяют в обычной дозе.

    Применение в пожилом возрасте

    Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям.

    Описание препарата ВИНПОЦЕТИН-АКОС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

    health.mail.ru


    Смотрите также